Spruce Biosciences, Inc. a présenté les résultats de son étude POWER de phase 2 sur le tildacerfont, un antagoniste du récepteur CRF1 de deuxième génération, pour le traitement du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) lors de la réunion annuelle 2024 de l'Endocrine Society (ENDO 2024). Résultats de l'étude POWER de phase 2 : L'étude POWER a recruté 27 femmes ayant un diagnostic confirmé de SOPK. Chez les femmes dont le taux de DHEAS était élevé au départ, on a observé une réduction significative du taux de DHEAS par rapport au placebo (p = 0,020).

Chez les participantes à l'étude, une augmentation significative de la SHBG par rapport au placebo a été observée (p = 0,012). L'étude de phase 2 n'avait pas la puissance nécessaire pour tester la signification statistique du critère d'évaluation principal. Cependant, la baisse de la DHEAS, un précurseur des androgènes surrénaliens, observée lors d'une exposition de 12 semaines, suggère que le tildacerfont pourrait avoir un effet thérapeutique bénéfique pour certaines femmes atteintes de SOPK.

En outre, l'augmentation observée de la SHBG peut potentiellement entraîner une baisse des taux d'hormones sexuelles bioactives libres, telles que la testostérone. Tildacerfont a été bien toléré et aucun signal de sécurité n'a été observé. La majorité des effets indésirables étaient légers ou modérés.

Aucun effet indésirable grave n'a été signalé.