L'agence brésilienne de réglementation de la santé autorise l'essai clinique de phase 2 de Sorrento Therapeutics, Inc. sur le COVI-MSC chez les patients COVID-19 présentant un compromis pulmonaire persistant après la guérison (Long-Hauler)
Le 18 janvier 2022 à 15:00
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Sorrento Therapeutics, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de l'agence de réglementation brésilienne de procéder à une ETUDE DE PHASE 2A RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, SUR DES CELLULES STROMALES MESENCHYMALES ALLOGIQUES INTRAVANTES DÉRIVÉES POUR TRAITER LE COMPROMIS PULMONAIRE POST COVID-19 LONGUE DURÉE (NCT04992247). Selon de récentes études épidémiologiques menées aux Etats-Unis et en Grande-Bretagne, plus d'un patient sur trois atteint de la maladie COVID-19 pourrait présenter des symptômes persistants bien après s'être remis des premiers stades de la maladie COVID-19. Souvent désignés sous le nom de syndrome COVID-19, les symptômes chez les voyageurs de longue durée peuvent inclure la fatigue, l'essoufflement, la toux persistante, le brouillard cérébral, les troubles du sommeil, les fièvres, les symptômes gastro-intestinaux, l'anxiété et la dépression, et peuvent persister pendant des mois et varier en niveau de gravité de léger à invalidant. Dans certains cas, de nouveaux symptômes apparaissent bien après le moment de l'infection ou évoluent avec le temps. Bien qu'ils soient encore en cours de définition, ces effets peuvent être désignés collectivement comme des séquelles post-aiguës d'une infection par le SRAS-CoV-2. L'étude Brazil est une étude de phase 2, multicentrique, randomisée et contrôlée, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de jusqu'à trois perfusions de COVI-MSC, administrées tous les deux jours, à des patients souffrant de difficultés respiratoires se remettant d'une infection au COVID-19 au moins trois mois avant le recrutement. L'étude devrait permettre de recruter 60 patients dans un délai d'environ six mois à compter de la date du premier recrutement. Le principal critère d'évaluation sera l'amélioration du test de la distance de marche de 6 minutes au 60e jour après le traitement. Sorrento prévoit ce rythme de recrutement en raison de l'importance de la maladie COVID-19 au Brésil, du partenariat de Sorrento avec une organisation de recherche clinique locale de premier plan et des relations existantes avec des centres médicaux de grande qualité dans tout le pays. Le partenariat actuel avec Synova Health s'appuie sur des sites d'essais cliniques de grande qualité, en plus d'une douzaine de centres qui ont déjà participé à d'autres études sur le COVID-19 aigu avec Sorrento.
Sorrento Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique et commerciale. La société développe de nouvelles thérapies pour traiter le cancer, la douleur (traitements non opioïdes), les maladies auto-immunes et le COVID-19. Les segments de la société comprennent Sorrento Therapeutics et Scilex. Le segment Sorrento Therapeutics est organisé autour de son domaine thérapeutique Immuno-Oncologie, tirant parti de sa bibliothèque d'anticorps G-MAB et de ses modalités d'administration ciblées pour générer la prochaine génération de thérapies contre le cancer. Le segment Scilex est organisé autour de ses activités de gestion de la douleur non-opioïde et de son pipeline clinique. Les plateformes d'immuno-oncologie de la société, y compris ses anticorps entièrement humains (bibliothèque G-MAB), la bibliothèque de petites molécules ACEA, les thérapies immuno-cellulaires (DAR-T), les conjugués anticorps-médicaments (ADC) et le virus oncolytique (Seprehvec). La société développe également des thérapies antivirales potentielles contre COVID-19, notamment FUJOVEE (Abivertinib) et son test de diagnostic rapide, notamment COVIMARK.
L'agence brésilienne de réglementation de la santé autorise l'essai clinique de phase 2 de Sorrento Therapeutics, Inc. sur le COVI-MSC chez les patients COVID-19 présentant un compromis pulmonaire persistant après la guérison (Long-Hauler)
SORRENTO THERAPEUTICS, INC. 
