Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. annonce qu'un essai clinique de phase 1b/2a de SON-1010 (IL12-FHAB) en combinaison avec l'inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1 de Roche, l'atezolizumab (Tecentriq ?), a été autorisé à débuter en Australie. L'approbation du Bellberry HREC est basée sur l'examen scientifique et éthique de la documentation de l'essai, qui comprend l'achèvement réussi d'une étude de SON-1010 en monothérapie (SB102) chez des volontaires sains (NCT05408572) et la démonstration d'une sécurité continue dans le premier essai d'escalade de dose chez l'homme (FIH) dans le cancer (SB101). Ce dernier est une étude de patients atteints de tumeurs solides avancées qui se concentrera désormais sur le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC) aux États-Unis (NCT05352750).

La nouvelle étude (SB221), qui portera également sur le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine (NCT05756907), consiste en une phase d'escalade de dose dans la partie 1 et en une comparaison randomisée de la combinaison avec la monothérapie par SON-1010 ou avec le traitement standard dans la partie 2. Il est important de noter que le SB221 devrait démontrer la preuve de concept (POC) avec SON-1010 pour PROC, tout en augmentant les travaux fondamentaux en cours avec les molécules bifonctionnelles de Sonnet, SON-1210 et SON-1410. SON-1010 est une version propriétaire de l'interleukine 12 (IL-12) humaine recombinante, configurée à l'aide de la technologie FHAB qui cible les tissus tumoraux et lymphatiques, et qui fournit un mécanisme d'économie de dose grâce à ses propriétés pharmacocinétiques étendues. L'extension de la pharmacocinétique avec la plateforme FHAB peut améliorer le profil de sécurité et d'efficacité de l'IL-12, un effet qui peut être complété par une variété d'immunomodulateurs puissants qui seront liés à la molécule dans une construction bispécifique dans des programmes ultérieurs. L'atezolizumab est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire approuvé pour le traitement de certaines des formes de cancer les plus agressives et les plus difficiles à traiter.

Les caractéristiques du cancer de l'ovaire offrent une occasion unique d'évaluer l'association de ces deux agents dans une indication qui reste un important besoin médical non satisfait. Il a été démontré que l'interleukine 12 orchestrait une réponse immunitaire robuste à de nombreux cancers et agents pathogènes chez les patients, ainsi que chez les volontaires sains, mais la stratégie de dosage est un défi insaisissable depuis plus de vingt ans. Les études initiales de phase 1 de Sonnet avec SON-1010 ont fourni de nombreux indices pour aider à améliorer les niveaux de dose et les intervalles.

Compte tenu des types de protéines induites, les cancers gynécologiques sont particulièrement pertinents pour cette approche.