Soligenix, Inc. a annoncé que le recrutement des patients a été ouvert pour son étude de phase 2a (numéro de protocole HPN-PSR-01) évaluant le SGX302 (hypericine synthétique) dans le traitement du psoriasis léger à modéré. Le psoriasis est un besoin médical non satisfait, avec pas moins de 7,5 millions de personnes aux États-Unis et 60 à 125 millions de personnes dans le monde entier affectées par cette maladie incurable. L'essai clinique de phase 2a (numéro de protocole HPN-PSR-01) visera le recrutement d'un maximum de 42 patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'un psoriasis léger à modéré, stable, couvrant 2 à 30 % de leur corps.

Dans les deux parties A et B, tous les patients appliqueront le médicament à l'étude deux fois par semaine et activeront le médicament avec de la lumière visible 24 ± 6 heures plus tard en utilisant les dispositifs de lumière visible fournis et selon les instructions du fabricant. Les patients subiront des traitements pendant 18 semaines au total et, à la fin de l'étude, ils seront suivis pendant une période de suivi de 4 semaines au cours de laquelle les patients ne recevront pas d'autres traitements contre le psoriasis. Dans la partie A, 5 à 10 patients se verront attribuer le SGX302 (hypericine à 0,25%) en ouvert au moment de l'inscription.

Une fois que la tolérabilité et la réponse au SGX302 auront été établies, la partie B du protocole commencera. Dans la partie B, les patients seront randomisés dans des groupes de traitement en double aveugle selon un rapport 1:1 entre le médicament actif et la pommade placebo. Une évaluation dermatologique active des lésions traitées pour détecter les effets indésirables sera effectuée immédiatement avant et pendant les traitements lumineux.

Les patients seront évalués pour l'état général de la maladie pendant les 4 semaines de suivi. Les critères d'évaluation de l'efficacité comprendront l'étendue de la clairance des lésions et les indices de qualité de vie rapportés par les patients. Les laboratoires de sécurité de routine seront également collectés.