Recro Pharma, Inc. annonce ses résultats consolidés non audités pour le troisième trimestre et les neuf mois clos le 30 septembre 2017 ; fournit des prévisions de résultats pour 2017 ; annonce que la soumission de la NDA pour le Meloxicam IV a été acceptée par la FDA américaine pour examen.
Le 09 novembre 2017 à 13:16
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Recro Pharma, Inc. a publié ses résultats consolidés non audités pour le troisième trimestre et les neuf mois clos le 30 septembre 2017. Pour les trois mois, la société a déclaré des revenus de 17 114 000 $, contre 16 951 000 $ il y a un an. La perte d'exploitation s'est élevée à 10 703 000 dollars, contre 3 921 000 dollars un an plus tôt. La perte nette avant impôts sur le revenu s'est élevée à 11 876 000 $, contre 5 361 000 $ l'année précédente. La perte nette s'est élevée à 9 055 000 $, contre 5 379 000 $ l'année précédente. La perte nette par action ordinaire, de base et diluée, a été de 0,48 $, contre 0,50 $ l'année précédente. Pour les neuf mois, la société a déclaré des revenus de 52 790 000 $, contre 51 973 000 $ l'année précédente. La perte d'exploitation s'est élevée à 27 436 000 dollars, contre 15 717 000 dollars l'année précédente. La perte nette avant impôts sur le revenu s'est élevée à 30 777 000 $, contre 19 969 000 $ l'année précédente. La perte nette s'est élevée à 25 997 000 $, contre 19 803 000 $ l'année précédente. La perte nette par action ordinaire, de base et diluée, a été de 1,36 $, contre 2,01 $ il y a un an. La société relève ses prévisions pour les revenus de 2017 d'une fourchette de 60 à 63 millions de dollars à 65 millions de dollars. La société a annoncé La soumission de la demande de nouveau médicament (NDA) pour le meloxicam 30mg par voie intraveineuse (IV) pour la gestion de la douleur modérée à sévère, et l'acceptation subséquente par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, sont des étapes cruciales pour Recro et une validation importante pour le médicament candidat principal, qui, selon la société, a le potentiel de fournir une alternative différenciée et non opioïde aux thérapies standard de la douleur.
Societal CDMO, Inc. est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) bicôtière. La société est engagée dans le développement pré-investigation de nouveaux médicaments jusqu'à la fabrication commerciale et l'emballage d'une gamme de formes de dosage thérapeutiques, avec un accent particulier sur le domaine des petites molécules. Il s'agit d'une CDMO qui fournit au marché pharmaceutique mondial des services de développement thérapeutique, de soutien réglementaire de bout en bout, de fabrication clinique et commerciale, de remplissage/finition aseptique, de lyophilisation, d'emballage et de logistique. Les principaux produits de la société sont Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR et les liquides et comprimés Donnatal. Ses capacités de fabrication et de développement comprennent le développement de produits, de la formulation à la fabrication commerciale en passant par les essais cliniques, ainsi que des capacités spécialisées dans les formes solides de dosage par voie orale, avec une spécialisation dans les technologies de libération modifiée et des installations permettant de manipuler des composés puissants et des substances contrôlées.
Recro Pharma, Inc. annonce ses résultats consolidés non audités pour le troisième trimestre et les neuf mois clos le 30 septembre 2017 ; fournit des prévisions de résultats pour 2017 ; annonce que la soumission de la NDA pour le Meloxicam IV a été acceptée par la FDA américaine pour examen.