Sernova Corp. a annoncé que les deux premiers patients de la deuxième cohorte de son étude clinique américaine de phase 1/2 pour le traitement du diabète de type 1 (" T1D ") et de la méconnaissance de l'hypoglycémie (l'" étude T1D ") ont reçu leur première greffe d'îlots de Langerhans dans le Cell Poucho ? à 10 canaux de plus grande capacité. Ces patients feront l'objet d'un suivi de sécurité et d'efficacité pendant trois mois, après quoi une deuxième dose d'îlots devrait être transplantée conformément au protocole.

En outre, un troisième patient a été implanté avec le Cell Poucho ? de plus grande capacité et attend une greffe d'îlots dans les semaines à venir. En novembre 2022, la société a annoncé l'ajout d'une deuxième cohorte et la modification du protocole pour son étude T1D. Le protocole modifié comprend une deuxième cohorte de sept patients pour la transplantation d'îlots dans le sac cellulaire de plus grande capacité de Sernova.

Le recrutement de la deuxième cohorte s'est déroulé rapidement, environ la moitié des patients ayant déjà été recrutés. Le protocole modifié pour utiliser la poche cellulaire à 10 canaux permet d'optimiser la posologie et de raccourcir les périodes d'évaluation de l'efficacité afin de réduire le temps utile pour atteindre les principaux critères d'évaluation de l'efficacité. Ces critères comprennent la survie des cellules d'îlots transplantées, la réduction des épisodes d'hypoglycémie sévère et les changements dans l'HbA1c, la production de peptide C sérique et les besoins en insuline.

Les poches cellulaires à 10 canaux de plus grande capacité offrent plus de 50 % de capacité supplémentaire par rapport aux poches cellulaires utilisées pour la première cohorte de l'étude T1D.