Assemblée Générale Mixte

29 mai 2024

AVERTISSEMENT

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  • Le présent document contient certaines déclarations prospectives. Ces déclarations ne sont pas des garanties de la performance future de la société. Ces déclarations prospectives concernent les perspectives, les développements et la stratégie marketing de la société et sont basées sur des analyses de prévisions de bénéfices et des estimations de montants non encore déterminables. Les déclarations prospectives sont soumises à divers risques et incertitudes dans la mesure où elles se rapportent à des événements futurs et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se matérialiser à l'avenir. Les déclarations prospectives ne peuvent en aucun cas être interprétées comme une garantie des performances futures de la société et la situation financière, les résultats et les flux de trésorerie réels de la société, ainsi que les tendances du secteur dans lequel la société opère, peuvent différer sensiblement de ceux proposés ou reflétés dans les déclarations prospectives contenues dans ce document. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives comprennent ceux discutés ou identifiés dans la section " Facteurs de risque " de notre rapport annuel 2023 publié le 14 mars 2024 et disponible sur notre site Internet (www.sensorion.com). Même si la situation financière, les résultats, les flux de trésorerie et les développements du secteur dans lequel la Société opère devaient être conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent document, ces résultats ou développements ne peuvent être interprétés comme une indication fiable des résultats ou développements futurs de la Société. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à confirmer les projections ou les estimations faites par les analystes ou à rendre publique une correction à toute information prospective afin de refléter un événement ou une circonstance qui pourrait survenir après la date du présent document.
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Agenda Assemblée Générale Mixte 29 mai 2024

  1. Constitution du bureau et quorum
  2. 10Rapport de gestion
  3. 11Rapport financier
  4. 12Rapport des CAC
  5. Ordre du jour

6 Vote des résolutions

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3

1

Constitution du bureau et du quorum

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Constitution du bureau et quorum

Désignation des scrutateurs

Désignation du secrétaire

Quorum

  • Rappel des quorum requis :
    • Quorum AGO : 1/5 des actions ayant droit de vote net, soit 60.097.127 actions
    • Quorum AGE : 1/4 des actions ayant droit de vote net, soit 75.121.408 actions
  • Rappel des majorités requises :
    • Majorité des voix pour l'AGO
    • Majorité des 2/3 des voix pour l'AGE

Documents mis à disposition du public :

  • L'ensemble des documents visés aux articles R 225-81 et R 225-83 du Code de Commerce ont été mis à disposition du public dans les délais requis
  • Ils sont disponibles et consultables durant cette Assemblée Générale

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5

2

Exposé

sommaire de

l'activité

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Sensorion en bref

*

  • Sensorion développe une franchise pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d'audition
  • Deux programmes de thérapie génique SENS-501 (OTOF-GT)& GJB2-GT, et une petite molécule en Phase 2 (SENS-401) développée dans trois indications
  • Des collaborations et des partenariats de haut niveau et soutien d'investisseurs renommés:
    • Institut Pasteur, Cochlear®, Sonova, l'Institut de Recherche Biomédicale des Armées, l'Hôpital Necker Enfants-malades
    • ~100M€ levés dans les 12 derniers mois auprès d'investisseurs de premier plan spécialisés dans le domaine des sciences de la vie et de sociétés importantes de gestion de placement

ÉLÉMENTS FINANCIERS

Date de création

2009

Introduction en bourse

2015

Euronext Paris

ALSEN

Trésorerie (31 décembre 2023)……

37M€

Financement des activités jusqu'à:

  • la fin du second trimestre 2024, à la date d'arrêté des comptes, et
  • jusqu'à la fin de l'année 2025, à la date de cette AG

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RESTAURER

TRAITER PREVENIR

Pipeline - Un portefeuille de thérapies innovantes pour les pertes d'audition

Produit

Indication

Découverte

In-vivo POC

Pré-clinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Prochaines étapes

(estimations)

OTOF-GT* Déficience en otoferline

Communication sur le

premier patient S2 2024

Presbyacousie précoce

Activités précliniques

GJB2-GT*

nécessaires à la

chez l'adulte

soumission d'un CTA**

Perte d'audition

Activités précliniques

GJB2-GT*

progressive pendant

nécessaires à la

l'enfance

soumission d'un CTA**

Perte d'audition

Activités précliniques

GJB2-GT*

nécessaires à la

congénitale

soumission d'un CTA**

Préservation de

Résultats Finaux

SENS-401

l'audition après

T3 2024

implantation cochléaire

SENS-401

Ototoxicité induite par

Données prelim. sécurité et

le cisplatine

efficacité WCA sept 2024

SENS-401

SSNHL

Exploration des possibilités

de partenariat

3SBio a un droit de premier refus en ce qui concerne l'octroi de licences de SENS-401 dans la Grande Chine (sauf en combinaison avec des implants cochléaires) et OTOF-GT

  • Possibilité d'obtenir une licence auprès de l'Institut Pasteur (conditions financières prédéfinies et autres conditions à négocier)
  • CTA = Clinical Trial Application : demande d'essai clinique

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Faits marquants en 2023 et actualisation 2024 (1/5)

Thérapie Génique en 2023

  • Collaboration avec EVEON pour le développement d'un système d'injection pour l'administration de traitements de thérapie génique dans l'oreille interne
  • Annonce de la sélection du candidat thérapeutique pour son programme de thérapie génique GJB2
  • Annonce de l'obtention les données nécessaires à la finalisation du dossier préclinique en produisant avec succès les lots BPF de double vecteurs SENS-501à l'échelle clinique (200L)
  • Soumission d'une demande d'autorisation d'essai clinique afin d'initier Audiogene auprès des autorités compétentes en Europe et au Royaume-Uni. Une demande d'autorisation de dispositif médical pour son système d'injection a été déposée en parallèle
  • Acquisition de bioréacteurs qui a permis d'entamer le processus de développement non-BPF du candidat thérapeutique GJB2-GT à l'échelle 50L

Thérapie Génique en 2024

  • En janvier 2024, renouvellement de la collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur, portant sur le développement de programmes de thérapie géniques
  • Approbation de la demande d'autorisation de l'essai clinique de Phase 1/2 du SENS-501(OTOF-GT),Audiogene, en Europe (en France en tant que premier pays)

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Faits marquants en 2023 et actualisation 2024 (2/5)

SENS-401 en 2023

  • Publication de données préliminaires positives de l'étude clinique de Phase 2a du SENS-401 dans la prévention de la perte d'audition résiduelle après l'implantation cochléaire.
    • Ces données ont démontré que le SENS-401 a été détecté dans périlymphe des 5 patients adultes traités avec le produit
    • Niveaux de SENS-401 considérés comme compatibles avec des effets thérapeutiques après sept jours de traitement oral répété
  • Organisation d'un webinaire en ligne (KOL event): communication des données d'efficacité préliminaires positives de l'étude clinique de Phase 2a du SENS-401 dans la prévention de la perte d'audition résiduelle après l'implantation cochléaire.
    • Les données indiquaient que les patients traités par SENS-401 ont démontré une amélioration cliniquement significative de 21 dB dans la préservation de leur audition résiduelle par rapport au groupe contrôle, six semaines après l'implantation cochléaire à 500 Hz.
    • Fin du recrutement prévue début 2024; publication de données sur le critère principal de l'étude au premier semestre 2024
  • Sensorion a annoncé de nouvelles données de l'étude NOTOXIS son étude de Phase 2a du SENS-401 dans la prévention de l'ototoxicité induite par le cisplatine.
    • Profil de sécurité favorable lorsqu'elle est administrée en continu jusqu'à onze semaines chez les patients adultes
    • Progrès du recrutement avec plus d'un tiers de la population requise inclus dans l'étude
    • Communication prévue des avancées de l'étude lors du Congrès Mondial d'Audiologie en septembre 2024

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Sensorion SA published this content on 04 June 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 04 June 2024 11:11:01 UTC.