Seelos Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait dosé les premiers patients d'une étude ethnobridging chez des sujets adultes japonais et non asiatiques en bonne santé afin de comparer la sécurité et les profils pharmacocinétiques du SLS-002 (kétamine racémique intranasale). Seelos a consulté et reçu l'approbation de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour mener cette étude ethnobridging de phase I. L'étude SLS-002-103 portera sur des éléments tels que le dosage et l'administration, la taille de l'échantillon, les critères d'inclusion et d'exclusion, les critères d'évaluation et les prélèvements sanguins.

Seelos s'attend à ce que les données de cette étude contribuent à l'inclusion de sujets japonais dans la conception d'un futur essai mondial chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) et présentant un risque imminent de suicide. SLS-002 est une kétamine racémique intranasale faisant l'objet de deux demandes d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement des idées et comportements suicidaires aigus dans le trouble dépressif majeur et dans le trouble de stress post-traumatique. Le SLS-002 était à l'origine issu d'un programme de Javelin Pharmaceuticals, Inc./Hospira, Inc. comportant 16 études cliniques impliquant environ 500 sujets.

Avec le SLS-002, Seelos cherche à répondre à un besoin non satisfait d'une thérapie pour traiter la suicidalité aux États-Unis. Traditionnellement, les antidépresseurs ont été utilisés dans ce cadre, mais bon nombre des traitements existants sont connus pour contribuer à un risque accru de pensées suicidaires dans certaines circonstances, et s'ils sont efficaces, il faut souvent des semaines pour que l'effet thérapeutique complet se manifeste. Le programme de développement clinique du SLS-002 comprend deux études parallèles sur des volontaires sains (phase I), suivies d'études pivots d'enregistrement après rencontre avec la FDA.

D'après les informations recueillies dans les bases de données de l'Agency for Healthcare Research and Quality, il y a eu plus de 1 000 000 de visites aux urgences pour des tentatives de suicide en 2019 rien qu'aux États-Unis. Des études expérimentales suggèrent que la kétamine a le potentiel d'être un traitement rapide et efficace de la dépression réfractaire et de la suicidalité.