Seagen Inc. a annoncé la présentation prochaine des résultats détaillés de deux études pivotales de phase 3 lors du congrès ESMO 2023. Les résultats de l'étude EV-302 de PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le cancer urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) en première ligne seront présentés lors d'un symposium présidentiel au congrès. Seagen présentera également les résultats de l'étude innovaTV 301 de TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) par rapport à la chimiothérapie chez les adultes atteints d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique au cours du même symposium présidentiel.

Les données PADCEV détailleront les résultats de l'étude EV-302, qui a atteint son double critère principal de survie globale (OS) et de survie sans progression (PFS), par rapport à la chimiothérapie. Tucatinib : Impact des altérations moléculaires de base sur l'efficacité du tucatinib (TUC) associé au trastuzumab (Tras) dans le traitement du CCR métastatique HER2+, RAS WT (mCRC) dans l'étude MOUNTAINEER (Présentation orale). Résultats de la phase 2 d'optimisation de la dose de MOUNTAINEER-02 : Une étude sur le tucatinib, le trastuzumab, le ramucirumab, le 1523P Poster M. Tehfe et le paclitaxel pour le cancer gastro-œsophagien HER2+ (GEC).

Première étude chez l'homme de SGN-B7H4V, un ADC de vedotin dirigé par B7-H4, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées : 660MO Mini Oral Presentation C. Perez ; Résultats préliminaires d'une étude de phase 1 (SGNB7H4V-001). PADCEV (en Fortumab vedotin- ejfv) U.S. Indication et informations de sécurité importantes : RÉACTIONS CUTANÉES GRAVES : PADCEV peut provoquer des réactions cutanées indésirables graves et fatales, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui se sont produites principalement au cours du premier cycle de traitement, mais qui peuvent survenir ultérieurement. Des réactions cutanées sont survenues chez 56 % (tous grades confondus) des 753 patients traités par PADCEV en association avec le pembrolizumab dans les essais cliniques.

Les patients dont le taux d'hémoglobine A1C était de 8 % au départ ont été exclus des essais cliniques. Dans les essais cliniques portant sur le PADCEV en monothérapie, 14 % des 753 patients traités par le PADCEV ont développé une hyperglycémie ; Parmi les 753 patients traités par le PADCEV, aucune réaction cutanée n'a été rapportée au cours du premier cycle de traitement, ce qui s'est produit principalement au cours des premiers cycles de traitement, mais peut se produire plus tard. Des réactions cutanées ont été observées chez 56 % (tous grades confondus) des 753 patients traités par l'ADCEV en monothérapie dans les essais cliniques.

Des réactions cutanées sont survenues chez 72 % (tous grades confondus) des 121 patients traités par PADCEV en association avec le pembrolIZumab dans les essais cliniques. Les patients dont l'hémoglobine A1c de départ était de 8 % ont été exclus de l'essai clinique. Dans les essais cliniques portant sur PADCEV en tant qu'agent unique, 14 % des 753 patients traités par PAD CEV ont développé une hyperglycémie.

Sur les 753 patients traités par PADCEV en monothérapie, 14% ont développé une hyperglycémie lors du premier cycle de traitement. Indication PADCEV, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial (mUC) localement avancé ou métastatique qui ont déjà reçu un inhibiteur du récepteur 1 de la mort programmée (PD-1) ou du ligand 1 de la mort programmée (PD-L1) et une chimiothérapie contenant du platine, ou qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie contenant du cisplatine et qui ont déjà reçu une ou plusieurs lignes de traitement.1 PADCEV, en association avec le pembrolizumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial (mUC) localement avancé ou métastatique qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie contenant du cisplatine.1 Cette indication est approuvée dans le cadre d'une approbation accélérée basée sur le taux de réponse tumorale et la durabilité de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans des essais de confirmation.