Scilex Holding Company a annoncé qu'elle avait présenté des exposés oraux et des affiches sur les avantages de ZTlido (système topique de lidocaïne) lors de la 2023 Annual PAINWeek Conference. Impact de l'adhérence sur la satisfaction des patients, le changement de médicament et l'abandon des patients traités à la lidocaïne topique, d'après les rapports d'événements indésirables de la FDA et les enquêtes menées auprès des patients. Dans deux enquêtes en ligne auprès des patients, une mauvaise adhérence du patch de lidocaïne à 5 % a entraîné une faible satisfaction des patients, ce qui a conduit à des changements et des abandons de produits, alors qu'une meilleure adhérence associée à ZTlido a entraîné une amélioration de 89 % de la satisfaction des patients, un meilleur contrôle de la douleur et une amélioration de la fonction.

"De nouvelles données ont été présentées pour étayer les qualités d'adhérence supérieures de ZTLido, ainsi que la diminution de l'utilisation des ressources de santé par rapport au patch de lidocaïne à 5 %, démontrant une réduction significative des visites en ambulatoire et des visites aux urgences. Scilex ne fait aucun compromis pour devenir le leader mondial de la gestion de la douleur et s'engage à respecter les principes sociaux, environnementaux, économiques et éthiques afin de développer des produits pharmaceutiques de manière responsable pour maximiser la qualité de vie. Les résultats du programme C.L.E.R. de l'essai pivot de phase III pour SEMDEXAMC, son nouveau produit non opioïde pour le traitement de la douleur radiculaire lombosacrée (sciatique), ont été annoncés en mars 2022.

Scilex a participé à la réunion de type C à des fins de discussion pré-NDA avec la FDA et attend les minutes officielles par écrit de la FDA. Scilex a lancé son premier produit commercial ZTlido en octobre 2018, a obtenu une licence pour un produit commercial Gloperba® ? en juin 2022 et a lancé son troisième produit approuvé par la FDA, ElyxybTM, en avril 2023.

Son produit commercial, ZTlido® ? (système topique de lidocaïne) 1,8 %, ou ZTlido® ?, est un produit topique de lidocaïne délivré sur ordonnance et approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le soulagement de la douleur associée à la névralgie post-herpétique, qui est une forme de douleur nerveuse post-zona. Scilex a obtenu le droit exclusif de commercialiser Gloperba® ?

(colchicine USP), un traitement prophylactique approuvé par la FDA pour les poussées douloureuses de goutte chez les adultes, aux États-Unis. Scilex a obtenu les droits exclusifs de commercialisation d'ElyxybTM (solution orale de célécoxib) aux États-Unis et au Canada, la seule solution orale prête à l'emploi approuvée par la FDA pour le traitement aigu de la migraine, avec ou sans aura, chez les adultes. Les déclarations concernant les produits candidats actuels et potentiels de Scilex, les essais cliniques et les activités précliniques prévus et les approbations potentielles de produits, ainsi que le potentiel d'acceptation par le marché de tout produit approuvé et l'opportunité de marché correspondante ; les déclarations concernant ZTlido®, Gloperba®, ELYXYBTM, SP-102 (SEMDEXA ?), SP-103 ou SP-104, si elles sont approuvées par la FDA ; les plans de développement et de commercialisation de Scilex ; et les produits, les technologies et les perspectives de Scilex. Les risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de Scilex diffèrent de façon importante et défavorable de ceux exprimés dans les énoncés prospectifs comprennent, sans toutefois s'y limiter, le risque que les résultats de tests, d'études et d'essais antérieurs, y compris ceux de l'étude de marché de Syneos sur le ZTlido® ?

ZTlido® ?) ne soient pas reproduits dans les études et essais en cours ou futurs ; les risques associés à l'imprévisibilité des marchés boursiers et à la question de savoir si un marché sera établi pour les actions ordinaires de Scilex ; les conditions économiques, politiques et commerciales générales ; les risques liés à la pandémie actuelle de COVID-19 ; le risque que les produits candidats potentiels développés par Scilex ne progressent pas dans le développement clinique ou ne reçoivent pas les approbations réglementaires requises dans les délais prévus ou par la FDA.