Scancell Holdings plc annonce les données préliminaires d'immunogénicité de son essai clinique de phase 1 COVIDITY qui a été mené au Lung Institute de l'Université du Cap (UCT) en Afrique du Sud. Les objectifs de l'essai étaient d'évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de deux candidats vaccins, SCOV1 et SCOV2, chez des sujets sains n'ayant jamais été vaccinés, avant de tester les candidats comme rappel chez des volontaires pré-infectés ou pré-vaccinés par le SRAS-CoV-2. SCOV1 et SCOV2 sont tous deux des vaccins à ADN plasmidique basés sur la technologie ImmunoBody® de la société et intègrent ses modifications AvidiMab® afin de renforcer les réponses immunitaires induites après la vaccination.

Les données de l'essai de phase 1 COVIDITY ont montré que des anticorps neutralisants ont été induits ainsi que des réponses des cellules T à la fois au domaine de liaison des récepteurs (RBD) de la protéine spike et à l'antigène de la nucléocapside (NCAP). Chez les sujets naïfs de vaccin, le taux de séroconversion (le niveau d'anticorps détectables dans le sang grâce à la vaccination) était de 67% après la vaccination SCOV1/SCOV2, avec une large réactivité contre de multiples variants de COVID-19, y compris le variant Omicron actuellement dominant. Ces résultats positifs démontrent que SCOV1 et SCOV2, administrés via le dispositif d'injection sans aiguille de PharmaJet, induisent des réponses immunitaires chez les participants naïfs.

De plus, une dose unique de SCOV2 a stimulé des réponses larges chez des sujets précédemment exposés. Comme annoncé précédemment, le conseil d'administration de Scancell a décidé de ne pas faire avancer ce vaccin en interne en raison de la taille importante des essais de stade ultérieur et du paysage concurrentiel de Covid-19. Cependant, les données positives pour COVIDITY démontrent la validation de la plateforme vaccinale, y compris AvidiMab®. En conséquence, la société va maintenant chercher un partenaire pour faire progresser le programme de vaccin COVIDITY.

En outre, le succès de l'administration du vaccin à l'aide des dispositifs d'injection sans aiguille de PharmaJet dans le cadre de l'essai COVIDITY justifie la volonté de l'entreprise d'intégrer davantage ce dispositif dans les essais futurs.