Scancell Holdings plc annonce que son essai clinique de phase 1/2 avec Modi-1 (ModiFY) est ouvert au recrutement. En outre, l'autorité britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MRHA) a approuvé un amendement au protocole qui vise à accélérer le recrutement des patients et à raccourcir les délais de l'étude. L'étude est un premier essai clinique sur l'homme chez des patients atteints de cancer du sein triple négatif, de cancer de l'ovaire, de cancer de la tête et du cou et de cancer du rein.

Modi-1 sera administré seul et en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle (IPC) chez les patients où l'IPC est le traitement standard. Comme annoncé précédemment, la société prévoit que les premières données sur l'innocuité et l'immunogénicité seront disponibles au second semestre 2022 et les données potentielles sur l'efficacité en 2023. Les principaux sites de recherche clinique en oncologie et les investigateurs à travers le Royaume-Uni ont accepté de contribuer des patients à l'étude ModiFY.

La première vague de sites cliniques est maintenant ouverte au recrutement et, en temps voulu, la société prévoit que jusqu'à 20 sites seront ouverts et recruteront des patients. Modi-1, le premier candidat de la plateforme Moditope® de Scancell, consiste en trois peptides citrullinés associés à des tumeurs, exploitant la réponse immunitaire normale aux cellules stressées, qui est largement médiée par les cellules T CD4 cytotoxiques. Les peptides sont liés à AMPLIVANT®, un adjuvant puissant qui, dans des modèles précliniques, a multiplié par 10 à 100 la réponse immunitaire de Modi-1 et a entraîné une élimination très efficace de la tumeur, y compris une protection contre la récidive tumorale.

AMPLIVANT® fait l'objet d'un accord mondial de licence et de collaboration avec ISA Pharmaceuticals pour la fabrication, le développement et la commercialisation de Modi-1.