Londres, Royaume-Uni et Cambridge, Massachusetts : 30 septembre
2008 - Le laboratoire de médicaments contre le cancer, Antisoma plc
(LSE : ASM, US OTC : ATSMY) a annoncé aujourd'hui lancer un essai de
phase II visant à évaluer l'ajout de l'AS1402 à la thérapie endocrine
(hormonale) létrozole chez des femmes ménopausées recevant un
traitement de première intention pour le cancer avancé du sein.

Environ 110 patientes seront affectées de façon aléatoire pour
recevoir soit du létrozole plus de l'AS1402, soit une monothérapie
standard au létrozole. La tolérance de l'association AS1402-létrozole
sera évaluée et son efficacité comparée à celle du létrozole seul.
Les mesures de l'efficacité incluront les taux de réponse, le délai
de progression tumorale, la survie sans progression et le taux de
bénéfices cliniques. Les résultats finaux sont attendus en 2010.

L'essai de phase II est fondé sur une étude de phase I chez des
patientes ayant connu un traitement lourd contre le cancer du sein,
qui a montré que l'AS1402 en monothérapie a été bien toléré et
associé à une stabilisation prolongée de la maladie chez plusieurs
patientes.

L'AS1402 cible une forme de protéine de surface cellulaire associée
au cancer, MUC1. Cette forme est trouvée dans environ 90 % des
cancers du sein et dans une large gamme d'autres tumeurs. Des
cultures tissulaires ont montré que l'AS1402 se lie à la protéine
MUC1 dans les cellules cancéreuses et entraîne leur destruction par
une cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC), un
processus impliquant un recrutement du système immunitaire. De
récentes études montrent que la protéine MUC1 opère une régulation
positive sur le mécanisme de signalisation de l'oestrogène ciblé par
les thérapies endocrines. Ces observations fournissent un motif
particulier pour associer l'AS1402 au létrozole dans l'essai de phase
II d'Antisoma.

Des hôpitaux aux U.S.A., en Russie, en Ukraine, en Pologne et en
France participent à cette étude de phase II. L'Investigateur
principal de l'étude, le Professeur Nuhad Ibrahim, du Centre
anticancéreux MD Anderson, Université du Texas, a déclaré : « Il
existe un motif clair de tester l'AS1402 dans ce groupe de patientes
atteintes d'un cancer du sein, et nous sommes ravis de participer à
cette étude bien conçue ».

Le Dr Ursula Ney, administratrice en chef des opérations d'Antisoma a
ajouté : « Dans le monde, plus de 90 000 femmes reçoivent chaque
année un traitement endocrinien pour un cancer du sein avancé, autant
de patientes qui pourraient bénéficier d'un traitement complémentaire
qui a amélioré les résultats dans ce cadre. Notre étude de phase II
teste rigoureusement la valeur de l'ajout de l'AS1402 au traitement
endocrinien et, si elle est positive, assurera une base solide pour
évoluer vers un essai pivot de phase III dans le cancer du sein ».

Renseignements :
Glyn Edwards, DG
Daniel Elger, Directeur des communications
Antisoma plc
+44 (0)7909 915 068

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications
+44 (0)20 7466 5000

Brian Korb
The Trout Group
+1 646 378 2923

À l'exception des informations historiques fournies, certains sujets
discutés dans cette annonce sont des déclarations prospectives
soumises à plusieurs risques et incertitudes, susceptibles
d'entraîner une différence sensible entre les résultats réels et les
résultats, performances et accomplissements exprimés ou impliqués par
de telles annonces. Ces risques et incertitudes peuvent être associés
à la découverte et au développement de produits, notamment à des
déclarations relatives aux programmes de développement clinique du
laboratoire, à la durée attendue pour les essais cliniques et à des
documents réglementaires déposés. De telles déclarations sont fondées
sur les attentes actuelles de la direction, mais les résultats réels
peuvent différer sensiblement.


Notes aux rédacteurs :

Historique sur l'essai de phase II sur l'AS1402
Des détails supplémentaires sur l'essai de phase II sur l'AS1402
seront disponibles sous peu à www.clinicaltrials.gov. Dans cette
étude, l'anticorps anti-MUC1 AS1402 est testé en association avec une
thérapie endocrine (hormonale), le létrozole, qui appartient à la
classe des inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit de la première étude
visant à évaluer l'AS1402 dans le cadre d'une polythérapie, des
essais de phase I ayant testé l'AS1402 en monothérapie. On pense
qu'il s'agit du premier essai associant un anticorps ciblant la
protéine MUC1 avec un traitement endocrinien pour le cancer. Les
critères d'évaluation de l'essai de phase II incluent les taux de
réponse, le délai de progression tumorale, la survie sans progression
et le taux de bénéfices cliniques (total des patientes présentant une
réponse ou une stabilisation de la maladie selon « RECIST » (Response
Evaluation Criteria In Solid Tumours).

Historique de l'AS1402
L'AS1402 (huHMFG1, précédemment aussi appelé R1550 et Therex) est un
anticorps humanisé qui cible une forme de la protéine MUC1, exprimée
à la surface de différents cancers. Le médicament a terminé avec
succès des études de phase I sur le cancer du sein. Il a été accordé
sous licence à Antisoma par Imperial Cancer Research Technologies, le
groupe de transfert de technologie d'Imperial Cancer Research Fund
(désormais Cancer Research UK).

L'AS1402 est un anticorps humanisé qui attaque les cellules
cancéreuses en impliquant le système immunitaire du patient, en
particulier les cellules tueuses naturelles. Il s'agit du processus
de cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC), qui a été
démontrée pendant les expériences in vitro sur l'anticorps AS1402. Un
faisceau de preuves croissant associe la protéine MUC1 ciblée par
l'AS1402 à la progression du cancer et aux métastases. En
particulier, la protéine MUC1 a été impliquée dans des variations de
la signalisation intracellulaire et des interactions altérées avec
des composants matriciels extracellulaires tels que ICAM-1. Ces
observations renforcent la pertinence de MUC1 comme cible des
traitements anticancéreux et suggèrent que, outre la médiation par
ADCC, les anticorps anti-MUC1 nus tels que l'AS1402 peuvent avoir des
effets sur les cellules cancéreuses en altérant les interactions de
MUC1 avec d'autres.

Historique d'Antisoma
Antisoma est une société biopharmaceutique cotée à la bourse de
Londres qui développe des produits novateurs pour le traitement du
cancer. La société a des centres opérationnels au Royaume-Uni et aux
USA. Pour de plus amples informations sur Antisoma, veuillez visiter
www.antisoma.co.uk.

This release is translated from the English original. The release has
not been checked by its original authors and Antisoma cannot be
certain that no errors have arisen in translation. In the case of any
uncertainty regarding the information conveyed, you should refer to
the English language version of the release available at
www.antisoma.com.


Ce communiqué de presse est traduit de l'anglais. Le communiqué n'a
pas été vérifié par ses auteurs originaux et Antisoma ne peut
garantir l'absence d'erreurs de traduction. En cas de doute sur les
informations fournies, veuillez vous référer à la version anglaise du
communiqué, disponible sur www.antisoma.com.





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