Roche : revue prioritaire pour MabThera/Rituxan chez l'enfant
Le 12 juin 2019 à 10:00
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Roche annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé une revue prioritaire à son MabThera/Rituxan (rituximab), chez les enfants atteints de deux troubles rares des vaisseaux sanguins.
Le médicament sera revu, en combinaison avec des glucocorticoïdes, dans le traitement de la granulomatose avec polyangéite et de la polyangiite microscopique, deux maladies potentiellement mortelles chez les enfants âgés de deux ans et plus.
MabThera/Rituxan en combinaison avec des glucocorticoïdes est la seule thérapie approuvée par la FDA chez les adultes pour ces deux formes rares de vascularite. En cas d'approbation, il s'agirait de la première indication pédiatrique pour MabThera/Rituxan.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.