Roche: la FDA examine une extension d'indication pour le Tecentriq
Le 17 janvier 2019 à 07:20
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Zurich (awp) - Roche voit sa demande d'examen pour une extension d'indication pour le Tecentriq (atezolizumab) acceptée par l'Agence sanitaire américaine (FDA). Le gendarme des médicaments se penchera sur l'administration de ce médicament en première ligne de traitement et en combinaison avec une chimiothérapie contre le cancer du poumon métastatique non squameux et non à petites cellules (NSCLC), chez des patients ne présentant pas d'anomalies chromosomiques des gènes EGFR ou ALK.
La décision, sur la base des résultats de l'étude de phase III IMPower130, devrait tomber d'ici début septembre.
Le mastodonte rhénan rappelle dans son communiqué jeudi mener de front pas moins de neuf études cliniques de phase III sur le Tecentriq, administré seul ou en combinaison.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.