Roche Diagnostics obtient l'aval de la FDA pour un test de dépistage du Zika
Le 06 octobre 2017 à 07:49
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Zurich (awp) - Roche Molecular Systems, subdivision de l'unité Diagnostics du mastodonte pharmaceutique rhénan, a décroché auprès de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un feu vert pour la distribution du test cobas de dépistage du virus Zika dans les dons de sang. Le test n'est toutefois pas autorisé pour le diagnostique individuel d'une infection par cet agent pathogène, souligne le gendarme américain des médicaments et dispositifs médicaux.
La FDA précise nonobstant dans un communiqué publié dans la nuit de jeudi à vendredi que ce test est le premier à être homologué pour détecter le virus dans les approvisionnements du pays de l'oncle Sam en sang.
L'autorité rappelle avoir recommandé en août 2016 déjà à l'ensemble des subdivisions géographiques des Etats-Unis l'emploi d'un test expérimental sur chaque unité de sang ou de composants sanguins, dans l'attente de l'homologation officielle d'un tel dispositif.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.