Corr Roche: FDA pour à l'approbation accélérée de Tecentriq, cancer de la vessie
Le 28 avril 2021 à 22:41
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Zurich (awp) - Le comité consultatif des médicaments oncologiques (ODAC) de l'autorité sanitaire américaine (FDA) s'est prononcée mercredi en faveur du maintien de la procédure d'homologation accélérée pour le Tecentriq (atezolizumab) de Roche pour le traitement d'un certain type de cancer de la vessie, a indiqué Roche mercredi soir.
La recommandation porte sur le traitement d'adultes atteints d'un carcinome avancé ou métastasique de la vessie et qui ne peut pas être traité avec une chimiothérapie avec Cisplatin et dont la tumeur montre une concentration PD-L1 élevée ou qui indépendamment du statut PD-L1 ne peut être traitée avec une chimiothérapie contenant du platine.
La procédure accélérée d'approbation de la FDA permet d'accorder une autorisation provisoire à un médicament qui permet de couvrir des besoins médicaux non couverts pour une maladie grave.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.