Revive Therapeutics Ltd. a fait le point sur les programmes de développement pharmaceutique de la société concernant la psilocybine. La société évalue la psilocybine comme traitement potentiel du trouble de la consommation de méthamphétamine avec l'Université du Wisconsin-Madison dans le cadre d'un accord d'essai clinique. Christopher Nicholas et Paul Hutson, l'étude clinique de phase I/II visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la psilocybine chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de méthamphétamine a reçu l'approbation de l'Institutional Review Board (" IRB "). Grâce à cette étude, les données cliniques fourniront des informations exclusives et précieuses sur la sécurité, l'efficacité et la posologie de la psilocybine afin de soutenir les futures études cliniques pivotales de la FDA sur la bandelette de psilocybine orale en film mince proposée par la Société. L'étude clinique sera menée à l'Université du Wisconsin-Madison, à l'école de médecine et de santé publique et à l'école de pharmacie. En outre, la Société aura un accès exclusif à la propriété intellectuelle clé de cette étude pour soutenir les initiatives de développement, réglementaires et commerciales. La société évalue la psilocybine comme traitement potentiel de l'accident vasculaire cérébral avec l'Université de Wisconsin-Madison. Christopher Nicholas et Paul Hutson, le protocole d'étude clinique de phase I/II proposé pour évaluer la sécurité et la faisabilité de la psilocybine dans le traitement de l'AVC devrait être soumis à l'IRB en février. À l'issue de l'étude, les données cliniques fourniront des informations exclusives et précieuses sur la sécurité, l'efficacité et la posologie de la psilocybine afin de soutenir les futures études cliniques pivotales de la FDA sur la bandelette de psilocybine orale en film mince proposée par la société. L'étude clinique sera menée à l'Université du Wisconsin-Madison, à l'école de médecine et de santé publique et à l'école de pharmacie. En outre, la Société aura un accès exclusif à la propriété intellectuelle clé de cette étude pour soutenir les initiatives de développement, réglementaires et commerciales. La société a lancé le programme de développement de produits dans le cadre d'un accord de faisabilité avec LTS Lohmann Therapie- Systeme AG, un leader dans le domaine des couches minces pharmaceutiques orales, afin de développer et de fabriquer une bandelette de psilocybine orale brevetée pour les maladies mentales, la toxicomanie et les troubles neurologiques. Le développement d'un prototype de recherche est en cours afin de soutenir les études permettant la mise en place d'une IND, avec l'espoir de mener une étude clinique au quatrième trimestre 2022.