Revive Therapeutics Ltd. a fait le point sur l'essai clinique de phase 3 (l'étude) (NCT04504734) mené par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la Bucillamine, un médicament oral aux propriétés anti-inflammatoires et antivirales, chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Au total, 701 sujets ont été traités à ce jour dans le cadre de l'étude. La société, en collaboration avec Delta Health, a lancé les activités d'inscription en Turquie à MLP Care et à l'université d'Istinye, qui ont accès à 30 sites de recherche et à plus de 6 000 lits d'hôpital. L'expansion de l'étude en Turquie complète le plan de commercialisation mondial de la société pour la Bucillamine comme traitement potentiel de la COVID-19 légère à modérée. Comme indiqué précédemment, à la lumière des études cliniques de phase 3 et des approbations par la FDA des traitements antiviraux oraux par Pfizer et Merck, il était évident que pour améliorer les résultats de l'étude, une population de patients diversifiée provenant de différents pays est importante pour soutenir les futures demandes réglementaires mondiales. En outre, une population de sujets diversifiée soutient les discussions en cours avec les sociétés pharmaceutiques en Turquie et sur les marchés internationaux. La société est en bonne voie pour terminer le recrutement de l'étude au premier trimestre 2022. En outre, la société prépare son dossier réglementaire en vue de le soumettre à la FDA et aux autorités réglementaires internationales pour l'approbation des médicaments par la suite.