Revive Therapeutics Ltd. a fourni une mise à jour sur l'étude clinique de phase I/II de la société sur la psilocybine orale dans le traitement du trouble de la consommation de méthamphétamine et sur le développement de son produit exclusif, la psilocybine orale en bandelettes à film mince. Psilocybine orale pour le trouble de la consommation de méthamphétamine : La société évalue actuellement l'utilisation de la psilocybine orale comme traitement potentiel du trouble de l'usage de la méthamphétamine avec l'Université de Wisconsin-Madison. Dans le cadre d'une IND initiée par les chercheurs, dirigée par les docteurs Christopher Nicholas et Paul Hutson, l'étude clinique de phase I/II (l'étude) visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la psilocybine chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de méthamphétamine a reçu l'approbation de la FDA et de l'Institutional Review Board.

L'étude est menée à l'Université du Wisconsin-Madison, à l'école de médecine et de santé publique et à l'école de pharmacie. Les données cliniques générées par l'étude fourniront des informations exclusives et précieuses sur la sécurité, l'efficacité et la posologie de la psilocybine orale, afin de soutenir les futures études cliniques de base de la FDA pour le produit proposé par la société, la psilocybine orale en bandelettes à film mince. En outre, la Société aura un accès exclusif à la propriété intellectuelle clé de cette étude pour soutenir les initiatives de développement, réglementaires et commerciales.

Produit oral de psilocybine en bandelettes à couche mince : La société a lancé le programme de développement du produit dans le cadre d'un accord de faisabilité avec LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, un leader dans le domaine des films minces pharmaceutiques oraux, afin de développer et de fabriquer un produit exclusif à base de bandes de film mince de psilocybine orale pour les maladies mentales, l'abus de substances et les troubles neurologiques. Des prototypes du produit oral à base de bandelettes de psilocybine ont été développés et sont en cours d'optimisation en vue d'une utilisation dans le cadre des prochaines études d'autorisation de mise sur le marché (IND). La société prévoit de mener une première étude clinique chez l'homme en 2023.