RenovoRx, Inc. a annoncé les résultats initiaux d'une sous-étude pharmacocinétique (PK) dans le cadre de l'essai clinique TIGeR-PaC de phase III à contrôle aléatoire sans insu, qui seront présentés au Symposium 2023 de l'ASCO sur les cancers gastro-intestinaux (ASCO GI) cette semaine. L'essai clinique TIGeR-PaC évalue l'administration intra-artérielle (IA) de gemcitabine (chimiothérapie) à l'aide de la plateforme propriétaire RenovoRx de microperfusion trans-artérielle (RenovoTAMP) pour le traitement ciblé du cancer du pancréas localement avancé (LAPC). Cette sous-étude apporte la preuve clinique que RenovoTAMP peut augmenter l'administration locale de médicaments et donc leur concentration au niveau de la tumeur, tout en diminuant les effets secondaires débilitants souvent associés à l'administration systémique par voie intraveineuse (IV), qui est la norme de soins actuelle.

Trois autres résumés soutenant l'utilisation de RenovoTAMP avec la gemcitabine pour le traitement du LAPC seront également présentés à l'ASCO GI du 19 au 21 janvier 2023 à San Francisco, Californie, et disponibles en ligne. Trois autres résumés de données cliniques présentés par des chercheurs à l'ASCO GI avec des données de la phase d'induction de l'étude TIGeR-PaC contribuent à faire avancer la science derrière le cancer du pancréas. Dans un résumé, le Dr Amer H. Zureikat, et al.

étudient la thrombose veineuse mésentérique (MVT), souvent identifiée sur les études d'imagerie de routine réalisées avec le LAPC, et concluent que la MVT sévère est plus répandue dans cette population de patients que ce qui avait été précédemment rapporté. L'anticoagulation est également sous-utilisée dans cette cohorte ; cependant, la chimiothérapie peut avoir un effet bénéfique dans la réduction de la MVT au-delà de l'anticoagulation. Dans un deuxième résumé, le Dr Karyn A. Goodman, et al.

réalise une analyse exploratoire pour comparer la toxicité et l'efficacité entre les patients recevant soit une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) soit une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) pendant la phase d'induction (avant la randomisation) de l'étude TIGeR-PaC. Comparée à l'IMRT, la SBRT démontre une meilleure tolérabilité pour le traitement des patients atteints de LAPC avec une efficacité clinique comparable. C'est cette constatation qui a conduit à la modification de la conception de l'étude TIGeR-PaC en 2021.

Enfin, un troisième résumé présenté par Michael J. Pishvaian, et al. porte sur la conception et le statut de l'étude TIGeR-PaC.