REGENXBIO Inc. célèbre l'ouverture de sa nouvelle installation de fabrication de thérapie génique du Manufacturing Innovation Center. Située dans le siège social de REGENXBIO à Rockville, dans le Maryland, l'installation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) permettra à la société de stimuler la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés (AAV) basés sur la technologie NAV à des échelles allant jusqu'à 2 000 litres. L'installation mettra en œuvre le processus de culture de cellules en suspension de la plateforme NAVXpress׫ de REGENXBIO, qui a démontré sa capacité à augmenter la pureté et le rendement des produits.

L'installation GMP est conçue pour répondre aux normes réglementaires cliniques et commerciales mondiales, et comprend deux suites indépendantes de production de substances médicamenteuses en vrac, une suite de produits médicamenteux finaux et des laboratoires de contrôle de la qualité intégrés. REGENXBIO est l'une des rares entreprises de thérapie génique au monde à disposer d'une installation BPF capable de produire à des échelles allant jusqu'à 2 000 litres.