Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les résultats à long terme et de nouvelles analyses des données cliniques de base pour EYLEA® ? HD (aflibercept) Injection 8 mg seront présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) qui se tiendra à San Francisco du 3 au 6 novembre. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la nature, le calendrier, le succès possible et les applications thérapeutiques des produits mis sur le marché ou autrement commercialisés par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés (collectivement, les " produits de Regeneron ") et les produits candidats en cours de développement par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés (collectivement, les " produits candidats de Regeneron ") et les programmes de recherche et cliniques actuellement en cours ou planifiés, y compris, mais sans s'y limiter, EYLEA HD ? (afLibercept) Injection 8 mg pour le traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge, d'œdème maculaire diabétique et de rétinopathie diabétique ; l'incertitude quant à l'utilisation, l'acceptation par le marché et le succès commercial des produits de Regeneron (tels qu'EYLEA HD) et des produits candidats de Regeneron et l'impact des études (qu'elles soient menées par Regeneron ou par d'autres et qu'elles soient obligatoires ou volontaires), y compris les études discutées ou référencées dans ce communiqué de presse, sur tout ce qui précède ; la probabilité, le calendrier et la portée d'une éventuelle approbation réglementaire et d'un lancement commercial des produits candidats de Regeneron et de nouvelles indications pour les produits de Regeneron ; la capacité des collaborateurs de Regeneron, des détenteurs de licences, des fournisseurs ou d'autres tiers (selon le cas) à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits candidats de Regeneron ; la capacité de Regeneron à gérer les chaînes d'approvisionnement pour de multiples produits et produits candidats ; les problèmes de sécurité résultant de l'administration des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron chez les patients, y compris les complications graves ou les effets secondaires liés à l'utilisation des produits candidats de Regeneron dans les essais cliniques ; les décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre la capacité de Regeneron à poursuivre le développement ou la commercialisation des produits de Regeneron et des produits candidats ; les obligations réglementaires et la surveillance continues ayant un impact sur les produits de Regeneron, la recherche et les programmes cliniques, et les affaires, y compris celles relatives à la confidentialité des patients ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des produits de Regeneron (tels qu'EYLEA HD") par des tiers payeurs, y compris des payeurs privés, y compris des programmes de soins de santé et d'assurance, des organisations de maintenance de la santé, des sociétés de gestion des prestations pharmaceutiques, et des programmes gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid ; les déterminations de couverture et de remboursement par ces payeurs et les nouvelles politiques et procédures adoptées par ces payeurs ; les médicaments concurrents et les produits candidats qui peuvent être supérieurs ou plus rentables que les produits de Regeneron et les produits candidats de Regeneron ; la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et de développement menés par Regeneron et/ou les collaborateurs ou les licenciés peuvent être reproduits dans d'autres études et/ou conduire à l'avancement des produits candidats dans les essais cliniques, les applications thérapeutiques ou l'approbation réglementaire ; les dépenses imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente des produits ; la capacité de Regeneron à atteindre ses projections financières ou ses prévisions et les changements dans les hypothèses sous-jacentes à ces projections ou prévisions ; le potentiel d'annulation ou de résiliation de tout accord de licence, de collaboration ou d'approvisionnement, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi et Bayer (ou leurs sociétés affiliées respectives, le cas échéant) ; les risques liés à la propriété intellectuelle d'autres parties et aux litiges en cours ou futurs y afférents (collectivement, les "produits de Regenon") et l'impact des accords de la société avec Sanofi et Bayer (ou leurs sociétés affiliées respectives, le cas échéant).