Recce Pharmaceuticals Ltd. a annoncé les résultats positifs d'un essai de phase I/II pour les infections urinaires et l'urosepsis, démontrant que son candidat principal, RECCE® 327 (R327), administré par voie intraveineuse, est sûr et efficace contre Escherichia coli. L'étude de phase I/II a inclus 25 participants en bonne santé qui ont reçu le R327 à des doses allant jusqu'à 4 000 mg en perfusion intraveineuse sur différents temps de perfusion (15, 20, 30 et 45 minutes). La cohorte ayant reçu la dose la plus élevée comprenait six participants, tous ayant reçu 4 000 mg de R327 au cours d'une période de perfusion de 20 minutes.

Principaux résultats de l'essai à la dose la plus élevée, 4 000 mg de R327 : Efficacité constante entre les participants : La plupart des participants ont démontré une activité significative du R327 dans leurs échantillons d'urine, en particulier dans la première heure suivant l'administration de la dose. Les concentrations atteintes étaient suffisantes pour avoir un impact sur la croissance bactérienne, ce qui indique que le R327 s'accumule efficacement dans les voies urinaires. L'impact sur la croissance bactérienne s'est clairement accumulé au fil du temps dans l'urine : Dans la cohorte la plus récente de 4 000 mg, l'étude a évalué les échantillons d'urine de six participants, à raison de 10 échantillons d'urine par participant sur une période de 6 heures.

Chaque échantillon d'urine a ensuite été testé ex vivo pour déterminer sa capacité à influencer la croissance d'E. coli, mesurée par une augmentation ou une diminution de la luminescence. Les six participants ont démontré une réduction du taux de croissance bactérienne au fil du temps, le pic d'efficacité étant le plus souvent atteint 2 à 4 heures après la perfusion. Efficacité durable : Les données de l'essai ont révélé que l'effet du R327 sur la croissance bactérienne était soutenu dans le temps, avec une activité significative notée non seulement dans la fenêtre initiale de 0 à 45 minutes, mais aussi jusqu'à 2 à 4 heures après l'administration.

Cette période d'activité prolongée suggère que le R327 conserve son efficacité pendant des durées prolongées, ce qui pourrait accroître sa valeur thérapeutique dans des contextes cliniques. Réduction rapide des bactéries : Dans une étude précédente évaluant le temps nécessaire au R327 pour tuer les bactéries E. coli, il a été démontré que le R327 agissait plus rapidement que tout autre antibiotique à ce jour, mesuré en minutes ? et non en heures.

Il s'agit d'une caractéristique importante du R327, qui suggère que ce composé pourrait apporter un soulagement rapide aux patients. L'essai de phase I/II a satisfait à tous ses critères d'évaluation primaires, démontrant la tolérabilité de la molécule et son efficacité antibactérienne significative. Sur la base de ces résultats prometteurs, la société prévoit d'entamer un essai de phase II chez des patients souffrant d'infections urinaires afin de valider davantage ces résultats et d'explorer d'autres indications thérapeutiques pour le R327.

L'étude de phase II devrait porter sur 30 patients dans le but de confirmer le potentiel d'efficacité du R327 parmi des populations plus diversifiées, garantissant ainsi des données solides et complètes pour soutenir son développement clinique. En outre, Recce étudie le potentiel du R327 dans le traitement d'une gamme plus large d'infections bactériennes au-delà des infections urinaires et de l'urosepsis, telles que les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées, dans le but de répondre à la menace urgente pour la santé mondiale que représentent les agents pathogènes résistants aux antibiotiques.