PURETECH HEALTH PLC (Alliance News) - PureTech Health PLC a déclaré mardi qu'une société qu'elle a fondée et dans laquelle elle détient une participation avait commencé les essais d'un nouveau traitement pour l'infection à clostridioides difficiles, dans l'espoir d'obtenir une approbation réglementaire.
La société biothérapeutique basée à Londres a déclaré que sa société Vedanta Biosciences Inc. avait recruté le premier patient dans le cadre des essais de phase 3 du VE303.
Vedanta est une société pharmaceutique basée au Massachusetts, fondée par PureTech en 2010, qui se concentre sur les candidats en phase clinique pour le traitement des affections liées aux bactéries.
Au 31 décembre, la participation de PureTech dans la société était de 36 %.
Le VE303 est un médicament administré par voie orale en cours de développement pour la prévention des infections bactériennes à clostridioides difficiles dans le côlon.
L'essai, intitulé RESTORATiVE303, évaluera l'innocuité et l'efficacité du VE303 chez les patients atteints de cette infection, et devrait constituer la base d'une demande de licence biologique auprès de la Food & Drug Administration des États-Unis, a déclaré PureTech.
Au début du mois de mai, le VE3030 a reçu la désignation 'Fast Track' de la part de la FDA, qui accélère le développement et l'examen des nouveaux médicaments qui, selon elle, répondent à d'importants besoins médicaux non satisfaits.
"Le lancement de l'étude RESTORATiVE303 représente une étape clinique clé pour le programme VE303, a déclaré Jeffrey Silber, directeur médical de Vedanta. "S'appuyant sur les succès des études cliniques précédentes de VE303, RESTORATiVE303 est la première étude pivot de phase 3 d'un produit biothérapeutique vivant pour la prévention de l'ICD récurrente, une infection potentiellement grave qui affecte jusqu'à 175 000 patients et entraîne environ 20 000 décès par an aux États-Unis."
Les actions de PureTech étaient en hausse de 0,4 % à 229,50 pence chacune à Londres mardi.
Par Hugh Cameron, journaliste à Alliance News
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