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Vedanta Biosciences, filiale de PureTech, bénéficie d'une procédure accélérée de la part de la FDA américaine

Le 09 mai 2023 à 12:14

(Alliance News) - PureTech Health PLC a déclaré mardi que son entité fondée, Vedanta Biosciences, a reçu la désignation Fast Track de la Food & Drug Administration américaine pour son candidat de consortium bactérien, VE303, pour la prévention de l'infection récurrente à Clostridioides difficile.

La désignation Fast Track est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments qui traitent des pathologies graves et répondent à un besoin médical non satisfait.

Clostridium difficile est un type de bactérie qui peut provoquer des diarrhées.

"La décision de la FDA d'accorder une procédure accélérée au VE303 souligne le besoin continu d'innovation médicale pour cette pathologie. Plus de 150 000 personnes souffrent chaque année d'une ICD récurrente rien qu'aux États-Unis, ce qui nécessite des solutions thérapeutiques évolutives et efficaces", a déclaré Jeffrey Silber, directeur médical de Vedanta Biosciences.

PureTech ? est une société biothérapeutique en phase clinique. Les actions de la société étaient en baisse de 0,8 % à 219,20 pence mardi matin à Londres.

Par Heather Rydings, journaliste économique d'Alliance News

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Profil Société

PureTech Health plc est une société de biothérapies en phase clinique qui se consacre à donner vie à de nouvelles classes de médicaments afin de changer la vie des patients atteints de maladies dévastatrices. Le moteur de recherche et de développement de la société a permis de mettre au point environ 29 produits thérapeutiques et candidats thérapeutiques, dont deux ont reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'autorisation de mise sur le marché en Europe, et un troisième (KarXT) a fait l'objet d'une demande d'autorisation auprès de la FDA. Ses produits candidats comprennent LYT-100, LYT-200, SPT-300, SPT-310 et SPT-320. LYT-100 (deupirfenidone) est développé à l'interne par la Société pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). LYT-200 est développé pour le traitement des hémopathies malignes, telles que la leucémie myéloïde aiguë et les syndromes myélodysplasiques à haut risque, ainsi que les tumeurs solides localement avancées/métastatiques. SPT-300 est un promédicament oral de l'allopregnanolone, développé pour le traitement de la dépression anxieuse.

Secteur

Recherche biotechnologique et médicale

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27/08/2024 - Q2 2024 Publication de résultats (estimation)

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Secteur Recherche biotechnologique et médicale - Autres

	Varia. 1 janv.	Capi.
PURETECH HEALTH PLC	-11,43%	535 M
MODERNA, INC.	+24,74%	47,96 Md
IQVIA HOLDINGS INC.	-0,47%	42,45 Md
LONZA GROUP AG	+43,96%	41,47 Md
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.	+25,40%	31,6 Md
ICON PUBLIC LIMITED COMPANY	+17,96%	28,63 Md
CELLTRION, INC.	-4,47%	28,03 Md
UNITED THERAPEUTICS CORPORATION	+50,73%	14,56 Md
MEDPACE HOLDINGS, INC.	+42,56%	14,14 Md
BIO-TECHNE CORPORATION	+1,46%	12,58 Md

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