Provention Bio, Inc. a annoncé que la société a conclu une entente de copromotion avec Sanofi U.S. pour le lancement du principal candidat médicament expérimental de Provention, le teplizumab. L'entente permet à Provention Bio de tirer parti de l'expertise, des capacités et des ressources commerciales de Sanofi pour soutenir le lancement potentiel du teplizumab actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, pour le retardement du diabète de type 1 clinique chez les personnes à risque, avec une date cible de frais d'utilisation du 17 novembre 2022 pour la demande de licence biologique. Accord de co-promotion Selon les termes de l'accord, Sanofi engagera des ressources commerciales aux États-Unis, notamment des spécialistes du diabète sur le terrain, des directeurs de comptes, des agents de remboursement sur le terrain et des liaisons scientifiques médicales afin d'augmenter le nombre de professionnels de la santé clés atteints aux États-Unis.

En échange, Provention remboursera les dépenses liées à la force de terrain que Sanofi engagera dans le cadre de la commercialisation du teplizumab en vertu de l'accord. Provention conserve tous les droits sur le teplizumab et reste responsable de la stratégie de commercialisation. Droit de première négociation pour les droits commerciaux mondiaux La société a également accordé à Sanofi, en contrepartie d'un paiement unique de 20 millions de dollars, un droit exclusif et unique de première négociation (ROFN) pour obtenir les droits mondiaux exclusifs de commercialisation du teplizumab pour les indications du diabète de type 1 chez l'homme, sous réserve de certains droits conservés par la société d'engager des discussions avec des tiers concernant certaines transactions.

Sanofi peut exercer le ROFN, jusqu'au 30 juin 2023, avec une option de prolongation en 2023 sous certaines conditions. Investissement en actions Simultanément à leur entrée dans l'accord de co-promotion, la Société et Sanofi ont conclu un accord d'achat de titres (l'accord d'achat). Conformément à l'accord d'achat, si le teplizumab est approuvé par la FDA, Sanofi a accepté d'acheter 35 millions de dollars d'actions ordinaires de la Société à une prime par rapport au cours moyen pondéré en fonction du volume quotidien par action pendant les cinq jours de bourse consécutifs précédant la date de clôture.

La date de clôture sera à la discrétion de Provention et aurait lieu au plus tard le 16 février 2023.BofA Securities a agi comme conseiller financier de la société pour cette transaction.