PROCEPT annonce les données d'une étude EAU sur 5 ans comparant l'aquablation à la TURP
Le 14 février 2022 à 22:03
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PROCEPT BioRobotics Corporation a annoncé les résultats positifs à cinq ans de son étude randomisée WATER portant sur 181 patients et comparant le traitement par aquablation à la TURP, la norme historique de soins pour le traitement de l'HBP. WATER est la seule étude prospective, randomisée, en double aveugle, multicentrique et pivotale de la FDA comparant la sécurité et l'efficacité de l'aquablation à la TURP. L'étude a démontré une sécurité supérieure en raison du faible nombre de complications irréversibles et également un soulagement supérieur des symptômes pour les prostates de 50 millilitres ou plus. Après cinq ans, les scores IPSS se sont améliorés de 15,1 points dans le groupe Aquablation et de 13,2 points dans le groupe TURP (p=.2764). Cependant, chez les hommes dont la prostate était supérieure à 50 millilitres, la réduction de l'IPSS était supérieure de 3,5 points sur l'ensemble des visites de suivi dans le groupe Aquablation par rapport au groupe TURP (p=0,0123). L'amélioration du débit urinaire de pointe était de 125 % et de 89 % par rapport aux valeurs initiales pour l'aquablation et la TURP, respectivement. Le taux de retraitement, défini comme la nécessité d'un traitement médicamenteux de l'HBP ou d'une intervention chirurgicale, était d'environ 1 % par an dans le groupe Aquablation, soit une réduction de 51 % par rapport au groupe TURP.
PROCEPT BioRobotics Corporation est une société de robotique chirurgicale dont l'objectif est de faire progresser les soins aux patients en développant des solutions transformatrices dans le domaine de l'urologie. La société développe, fabrique et vend le système robotique AquaBeam, qui est un système robotique chirurgical guidé par l'image destiné à la chirurgie urologique mini-invasive, avec pour objectif initial le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le système robotique AquaBeam utilise une pièce à main jetable à usage unique pour administrer la thérapie d'aquablation exclusive de la société, qui combine l'imagerie multidimensionnelle en temps réel, la planification personnalisée du traitement, la robotique automatisée et l'ablation par jet d'eau sans chaleur pour une élimination ciblée et rapide des tissus de la prostate. La société a conçu la thérapie par aquablation pour obtenir des résultats efficaces, sûrs et durables chez les hommes souffrant de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) dus à l'HBP, indépendamment de la taille et de la forme de la prostate ou de l'expérience du chirurgien.