PRELUDE THERAPEUTICS INCORPORATED Prelude Therapeutics Incorporated a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a autorisé la société à procéder à une étude de phase 1 dans le cadre de sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le PRT3789, un dégradeur de protéine SMARCA2 (BRM) puissant et sélectif, premier de sa catégorie. La société prévoit d'administrer la dose au premier patient au cours du premier trimestre de 2023. L'étude de phase 1 de PRT3789 recrutera des patients atteints de tumeurs solides avancées dans une population mutée SMARCA4 sélectionnée par biomarqueur.
L'essai sera enrichi pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, où ces mutations sont fréquemment présentes. Les principaux critères d'évaluation de l'étude comprennent l'innocuité, la tolérabilité et l'établissement d'une dose recommandée pour la phase deux avec une évaluation supplémentaire des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, et des preuves d'activité clinique.
