Promore Pharma AB a annoncé que la dernière visite clinique a été effectuée pour les sujets ayant participé à l'étude de phase II PHSU05 de la société avec l'ensereptide contre la peau. L'objectif de 24 patients traités à l'ensereptide a été atteint, et ces sujets ont été suivis pendant trois mois après l'incision. La société estime que les résultats de l'étude pourront être présentés au tournant de l'année 2022/2023, conformément au plan communiqué précédemment.

Le programme ensereptide de la société est actuellement axé sur la prévention des cicatrices cutanées associées à une chirurgie ou à un traumatisme. L'objectif de l'étude de phase II de Promore Pharma avec l'ensereptide, PHSU05, était qu'environ 20 patients suivent l'intégralité du protocole d'étude. La société annonce qu'un total de 24 patients ont suivi le protocole de l'étude.

Promore Pharma espère que l'étude pourra montrer que le traitement par l'ensereptide réduit la probabilité de cicatrices sur la peau. L'étude est une étude pilote de phase II en double aveugle, randomisée, dont l'objectif est de pouvoir évaluer l'ensereptide en ce qui concerne (i) la tolérance locale, (ii) le processus d'application du médicament expérimental, et (iii) l'effet préliminaire sur la prévention des cicatrices après des plaies induites expérimentalement chez des volontaires sains. L'étude est menée à l'hôpital universitaire d'Uppsala, et l'objectif a été d'inclure 24 sujets.

Le traitement par l'ensereptide ou le placebo a lieu en une seule fois, en relation avec la procédure chirurgicale, et les sujets ont ensuite été suivis pendant environ 13 semaines. Lors de la dernière visite clinique, des biopsies ont été prélevées qui seront évaluées à l'aide de méthodes histologiques avancées au cours de l'automne 2022. Un rapport final avec les résultats de l'étude est attendu pour l'hiver 2022/2023.

Les cicatrices apparaissent après pratiquement tous les types de dommages causés à la peau. Bien que les cicatrices puissent souvent être considérées comme anodines, une grande partie d'entre elles peuvent être défigurantes et esthétiques, et elles peuvent également provoquer des démangeaisons, des raideurs, des problèmes de sommeil, de l'anxiété, de la dépression et créer un impact négatif sur les activités de la vie quotidienne.