Pliant Therapeutics, Inc. annonce un examen d'innocuité positif du DSMB et le début du recrutement pour l'essai de phase 2a du PLN-74809 à la dose de 320 mg dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
Le 24 février 2022 à 23:41
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Pliant Therapeutics, Inc. a annoncé qu'à la suite d'un examen de sécurité positif effectué par un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB), le recrutement a commencé dans le cadre d'un essai de phase 2a du PLN-74809 à la dose de 320 mg une fois par jour pendant au moins six mois chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Le PLN-74809 est une petite molécule orale, inhibiteur bi-sélectif de l'avß6 et de l'avß1, développée pour le traitement de la FPI et de la cholangite sclérosante primaire (CSP). Le PLN-74809 a été administré à plus de 450 participants à l'étude, y compris des volontaires sains et des patients, sans qu'aucun événement indésirable grave lié au médicament ne soit signalé à ce jour. Cet essai de phase 2a est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant le PLN-74809 à 320 mg administrés quotidiennement pendant au moins six mois, et jusqu'à 48 semaines, chez environ 28 patients atteints de FPI. Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité du PLN-74809 et le critère d'évaluation secondaire est l'évaluation de la pharmacocinétique. Les critères d'évaluation exploratoires mesureront le changement de la capacité vitale forcée (CVF), le score quantitatif de fibrose pulmonaire (QLF) basé sur la HRCT et certains biomarqueurs sur une période de 6 mois de traitement. Cet essai s'appuie sur les mêmes sites et le même protocole que l'essai de phase 2a INTEGRIS-IPF, dont le recrutement aux doses de 40 mg, 80 mg et 160 mg s'est récemment terminé. Les premières données de l'essai INTEGRIS-IPF devraient être publiées à la mi-2022. Suite au recrutement complet de l'essai de phase 2a INTEGRIS-IPF, une réunion du 17 février 2022 du DSMB indépendant PLN-74809, a recommandé que l'essai INTEGRIS-IPF continue sans modification. Cette révision a inclus tous les patients inscrits dans toutes les cohortes de doses de l'essai et a permis de commencer le recrutement de l'essai de phase 2a à 320 mg. A ce jour, aucun problème de sécurité n'a été identifié par le DSMB.
Pliant Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur la découverte et le développement de thérapies pour le traitement de la fibrose et des maladies connexes. Son principal produit candidat, le bexotegrast (PLN-74809), est une petite molécule orale, double inhibiteur sélectif des intégrines ?vß6 et ?vß1, qui est en cours de développement dans les indications principales pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de la cholangite sclérosante primitive (CSP). La société a lancé BEACON-IPF, un essai de phase 2b du bexotegrast dans la FPI. Elle a également développé PLN-1474, une petite molécule, inhibiteur sélectif de l'intégrine ?vß1 pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec fibrose hépatique. Elle a lancé une étude de phase 1 pour son troisième programme clinique, PLN-101095, une petite molécule, inhibiteur doublement sélectif des intégrines ?vß8 et ?vß1, qui est en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides. La société a un programme préclinique, PLN-101325, qui cible les dystrophies musculaires.
Pliant Therapeutics, Inc. annonce un examen d'innocuité positif du DSMB et le début du recrutement pour l'essai de phase 2a du PLN-74809 à la dose de 320 mg dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
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