Pharnext : le titre monte, une étape franchie aux USA
Le 20 novembre 2023 à 11:12
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Pharnext grimpe de plus de 14% lundi à la Bourse de Paris après avoir réussi la fabrication aux Etats-Unis des lots d'enregistrement de son traitement expérimental contre la maladie de Charcot.
La société biopharmaceutique explique avoir réalisé avec succès la production des trois lots d'enregistrement de PXT3003, son traitement contre la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), sous forme de solution buvable en sachets unidoses.
L'entreprise précise s'être basée sur un procédé d'emballage intégrant les opérations de thermoformage-remplissage-scellage, développé à l'usine américaine d'Unither de Rochester (New York).
Pharnext souligne que cette étape le rapproche de son objectif de dépôt d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) en 2024 et d'un potentiel lancement commercial en 2025, si le dossier venait à être approuvé.
Dans l'immédiat, la fabrication des lots d'enregistrement va lui permettre d'initier l'étude de stabilité d'enregistrement requise pour le dossier de demande de nouveau médicament (NDA).
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Pharnext SCA est spécialisé dans le développement de médicaments fondés sur la PléothérapieTM destinés au traitement des maladies neurologiques sévères, rares et communes (notamment Alzheimer, maladie de Charcot-Marie Tooth, maladie de Parkinson et sclérose latérale amyotrophique). La société assure la création de nouveaux traitements en combinant, à doses très faibles, des molécules déjà éprouvées pour d'autres pathologies.
Le groupe dispose d'un portefeuille de 2 produits en phase de développement clinique : PXT3003 (traitement de la maladie orpheline Charcot-Marie-Tooth de type 1A) et PXT864 (traitement de maladie d'Alzheimer).