PharmaEssentia Corporation a annoncé une mise à jour de sa demande de DNR pour l'essai clinique de phase I du traitement séquentiel du P1801 après le P1101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Stade de développement actuel : Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chacun des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) : En ce qui concerne la demande d'IND pour l'essai clinique de phase I du traitement séquentiel du nouvel anticorps monoclonal anti-PD-1 P1801 après le P1101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, la société a achevé la soumission des informations supplémentaires, comme le ministère taïwanais de la santé et de la protection sociale (MOHW) l'a conseillé à la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Dépenses d'investissement cumulées : Compte tenu de la stratégie de commercialisation future et pour protéger les droits de la société et des investisseurs, aucune information publique ne sera communiquée pour le moment.

Plan de développement à venir : Essai clinique de phase I : Date estimée d'achèvement : Le recrutement des sujets pour cet essai comprend les phases suivantes : Phase d'escalade de la dose et Phase d'expansion de la dose. Le recrutement de tous les groupes devrait être achevé en 2027, après la phase d'augmentation de la dose achevée en 2025. Le calendrier sera ajusté en fonction de l'avancement réel de l'essai clinique, et les informations seront communiquées en fonction de l'avancement de l'étude, conformément à la réglementation.

Le ropeginterféron alfa-2b est un interféron innovant, monopegylé et à longue durée d'action, inventé et fabriqué par PharmaEssentia. Le ropeginterféron alfa-2b est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de polycythémie vénérienne (PV) dans environ 40 pays à travers le monde, y compris sur des marchés majeurs tels que l'Union européenne, les États-Unis et le Japon.