PharmaDrug Inc. a annoncé que la société a terminé le dépôt d'une demande PCT (Traité de coopération en matière de brevets) pour son médicament principal, la cépharanthine-2HCL (PD-001), pour le traitement du cancer de la prostate, seul ou en combinaison avec les chimiothérapies standard, ainsi que pour d'autres indications où le médicament a démontré son efficacité dans les études précliniques. Cette démarche devrait créer une valeur importante pour les investisseurs de la société. Le dépôt du PCT donne à la société 18 mois pour choisir et poursuivre officiellement la protection par brevet dans l'un des 153 pays membres, y compris les pays d'intérêt stratégique comme les États-Unis, le Canada, le Japon et la Chine.

Le PD-001 est un nouveau composé doté d'un mécanisme d'action unique qui a montré des résultats prometteurs dans les études précliniques pour le traitement d'un large éventail de maladies. Celles-ci comprennent, sans s'y limiter, le cancer de la prostate, le cancer colorectal, le cancer du sein et les maladies infectieuses ainsi que plusieurs autres. Le dépôt de brevet PCT permettra à PharmaDrug de rechercher simultanément la protection de sa propriété intellectuelle dans plusieurs pays du monde et soutiendra les revendications liées à l'utilisation du PD-001 seul ou en combinaison avec des agents chimiothérapeutiques déjà approuvés.

Ceci devrait fournir un fort avantage concurrentiel et une base solide pour la commercialisation du médicament. L'étude d'efficacité de la société, précédemment commandée et permettant une IND, a démontré qu'un régime oral de PD-001 en une seule prise par jour, en combinaison avec la chimiothérapie standard de soins (SoC), le cabazitaxel, a apporté un bénéfice statistiquement significatif du jour 10 jusqu'à la fin du dosage (jour 21). Le degré d'inhibition de la croissance tumorale s'est amélioré pour les groupes recevant l'association de PD-001 et de cabazitaxel par rapport au cabazitaxel seul, ce qui suggère que le traitement d'appoint par PD-001 pourrait offrir des options de soins complémentaires cliniquement pertinentes sous forme de médicament oral.

De manière significative, le PD-001 administré à des doses de 3, 9 ou 27 mg/kg/jour associé au cabazitaxel (3mg/kg/Q3D) a fourni jusqu'à 64% d'inhibition de la croissance tumorale par rapport aux 37% notés pour le traitement avec le cabazitaxel seul. L'ajout de PD-001 au SoC, cabazitaxel s'est avéré améliorer l'inhibition de la croissance tumorale de 73% par rapport au cabazitaxel seul. Les résultats de l'étude ont été jugés hautement significatifs sur le plan statistique, avec une valeur p inférieure à 0,001 (jour 21).

Fait important, l'ajout de PD-001 au cabazitaxel n'a pas augmenté de façon notable la toxicité par rapport au cabazitaxel seul. La société a précédemment déposé deux demandes de brevet provisoire qui soutiennent l'utilisation de PD-001 plus cabazitaxel pour le cancer de la prostate primaire, métastatique et résistant à la chimiothérapie.