Perspective Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité à l'Université du Wisconsin dans le cadre de l'essai de phase 1/2a à doses croissantes de la société évaluant la sécurité et l'efficacité du 212Pb-VMT01 chez des patients atteints de mélanome métastatique MC1R+. L'essai est une première étude ouverte, non randomisée et multicentrique d'escalade de dose et d'expansion de dose du 212Pb-VMT01 chez des patients atteints d'un mélanome histologiquement confirmé et d'un scanner d'imagerie MC1R positif. VMT01 a récemment terminé des études d'imagerie clinique à la Mayo Clinic de Rochester.

Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) à Chicago. En outre, les données précliniques publiées ont démontré des réponses complètes durables dans des modèles résistants au traitement lorsqu'elles sont combinées avec des médicaments d'immunothérapie existants utilisés pour traiter le mélanome. L'étude de phase 1/2a consiste en une escalade de dose destinée à déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale réalisable (DMR) après une administration unique de 212Pb-VMT01, suivie d'une expansion de dose basée sur la DMT/DMR identifiée pour la sélection de la (des) dose(s) en vue d'un développement clinique ultérieur.

Les patients peuvent être éligibles pour recevoir jusqu'à 3 administrations de 212Pb-VMT01 à environ 8 semaines d'intervalle. Une sous-étude de dosimétrie utilisant le substitut d'imagerie SPECT, 203Pb-VMT01, a été ajoutée pour évaluer la biodistribution dans les organes normaux, l'absorption tumorale, la dosimétrie des radiations et la corrélation de l'absorption avec les toxicités et l'efficacité observées. Les sites d'essais cliniques comprennent l'université de Yale, l'université de l'Iowa, la clinique Mayo de Rochester, l'université de Saint Louis, l'université de Washington et l'université du Wisconsin.

Le Pb a été fourni par le générateur de table VMT-a-GEN 212Pb, propriété de Perspective, et la fabrication finale a été réalisée dans les installations GMP de Perspective à Coralville, IA. D'autres sites de fabrication CDMO devraient être mis en service dans les mois à venir pour permettre une couverture plus large des sites à travers les Etats-Unis.