OSE PHARMA : va pouvoir commencer l'étude de phase 3 de Tedopi après la constitution du comité de pilotage
Le 02 septembre 2015 à 08:35
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OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d'immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l'étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi prévu d'ici fin 2015.
L'objectif de cette étude pivot est d'évaluer les bénéfices de son produit Tedopi par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie actuels (docetaxel ou pemetrexedi) chez les patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Ces patients entreront dans l'essai après au moins l'échec d'une première ligne thérapeutique. Le critère d'évaluation principal de cet essai sera la survie globale. L'étude de phase 2 avait mis en évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de l'avancement de leur pathologie.
La mise en place d'un comité de pilotage scientifique constitue une étape clé pour la finalisation du protocole. Il sera en charge des prises de décision inhérentes au suivi de l'étude clinique en concertation avec un comité de surveillance indépendant.
« Nous sommes très heureux d'annoncer la constitution de ce comité de pilotage scientifique pour notre essai de phase 3 concernant Tedopi. Il comprend des experts cliniques spécialistes du cancer du poumon de premier plan et le comité a déjà émis des recommandations importantes pour la conception de l'essai » a déclaré Dominique Costantini, Directeur Général d'OSE Pharma.
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.