Oragenics, Inc. a annoncé des résultats indiquant l'absence de signaux de toxicité ou d'événements indésirables lors de son étude toxicologique BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) chez le lapin évaluant la sécurité et l'immunogénicité de son candidat vaccin intranasal NT-CoV2-1. Oragenics estime que les conclusions du rapport toxicologique final, y compris une évaluation histopathologique complète, confirment un profil d'innocuité et d'immunogénicité qui appuie davantage son plan de soumission des documents réglementaires requis pour passer à une étude clinique de phase 1. Les objectifs de l'étude toxicologique étaient d'évaluer la toxicité potentielle du NT-CoV2-1 après administration intranasale répétée à la dose maximale prévue pour être utilisée chez l'homme, et de confirmer l'immunogénicité du vaccin.

Oragenics a précédemment publié des données précliniques positives dans Scientific Reports, une revue de Nature, démontrant que l'administration intranasale du NT-CoV2-1 a induit des titres robustes d'IgG et d'IgA spécifiques de l'antigène dans le sang et les poumons de souris, et a réduit la charge virale en dessous de la limite de détection dans un modèle de provocation du SRAS-CoV-2 chez le hamster. Chez la souris comme chez le hamster, les anticorps présentaient une forte activité neutralisante, empêchant la liaison cellulaire de la protéine de pointe virale basée sur la souche de référence ancestrale et les variants préoccupants.