Optimi Health Corp. a annoncé la soumission de sa demande d'essai clinique (CTA) pour une étude combinatoire de phase I qui documentera la sécurité de l'extrait naturel normalisé de psilocybine d'Optimi et de son candidat médicament breveté 3,4-méthylènedioxy-méthamphétamine (MDMA) chez des sujets thérapeutes en bonne santé. Optimi a annoncé la réussite de son nouveau candidat-médicament MDMA, l'OPTI-MHCL, dont la pureté a été testée sur place avec un résultat >99% sur plusieurs lots cohérents par le Chief Science Officer, Justin Kirkland.

Il est prévu que les deux candidats médicaments soient administrés dans l'essai clinique et qu'ils soient fabriqués en interne dans les installations de 20 000 pieds carrés d'Optimi à Princeton, en Colombie-Britannique. L'étude en double aveugle contrôlée par placebo, initiée par les investigateurs, est menée par les ATMA Journey Centers de Calgary, en Alberta, et sera la première du genre à comparer directement les effets aigus de ces substances au sein d'une même étude clinique. ATMA est actuellement la seule organisation canadienne à avoir mené à bien un essai de sécurité de phase I avec la psilocybine naturelle chez des thérapeutes en bonne santé.

L'objectif principal de l'essai est de démontrer l'innocuité et la tolérabilité de l'utilisation combinée de la psilocybine naturelle et de la MDMA chez des participants en bonne santé, validant largement l'offre d'Optimi et, dans des étapes ultérieures, indiquant la pertinence de l'utilisation de ces substances, combinées et séparément, dans la formation expérientielle des praticiens de la thérapie psychédélique.