Optimi Health Corp. a annoncé l'achèvement de la production de son candidat médicament préclinique exclusif à base de MDMA, l'OPTI-MHCL, destiné à être utilisé dans le cadre du développement de médicaments, d'essais cliniques et pour les patients individuels autorisés par le Programme d'accès spécial de Santé Canada et le Authorized Prescriber Scheme récemment annoncé par l'Australie. La production d'OPTI-MHCL a été réalisée à l'aide de la méthode exclusive de la société et fait d'Optimi la seule société de psychédéliques cotée en bourse autorisée par Santé Canada à posséder, produire, assembler, vendre et fournir sa formulation en doses encapsulées prêtes pour le patient sur les marchés mondiaux.

OPTI-MHCL a été fabriqué conformément aux protocoles BPF dirigés par le directeur scientifique, Justin Kirkland, dans le laboratoire de la société à Princeton, en Colombie-Britannique, et a été validé après que Kirkland ait obtenu des résultats constants sur plusieurs lots. En plus des tests sur place, Optimi soumet tous ses produits à des laboratoires tiers pour des analyses indépendantes afin de garantir la plus grande pureté possible et l'adéquation à l'utilisation universelle prévue de l'OPTI-MHCL. Le 22 septembre 2022, Optimi et ATMA Journey Centers ont annoncé leur intention de procéder à une demande d'essai clinique de phase I (CTA) utilisant l'extrait naturel de psilocybine d'Optimi et la MDMA.

L'objectif de l'essai est de soutenir une voie vers l'approbation réglementaire en établissant la sécurité et la tolérabilité des deux candidats médicaments sur des patients sains. Les produits d'Optimi Health font toujours l'objet d'un programme de développement cliniquement validé en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.