OPKO Health, Inc. présente des données cliniques de dernière heure sur le calcifédiol à libération prolongée RAYALDEE
Le 02 novembre 2023 à 15:00
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OPKO Health, Inc. a présenté des données cliniques récentes sur le calcifédiol à libération prolongée (ERC) RAYALDEE lors de la semaine du rein de l'American Society of Nephrology (ASN) à Philadelphie. Ces données, présentées dans un poster intitulé "Control of Secondary Hyperparathyroidism with Extended-release Calcifediol is Associated with Slower CKD Progression" (#TH-PO1152), indiquent qu'un traitement précoce, soutenu et efficace de l'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) avec RAYALDEE est associé à un ralentissement significatif de la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients en prédialyse. Les changements progressifs du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ont été examinés a posteriori chez 166 patients présentant une insuffisance en vitamine D, une hyperparathyroïdie secondaire et une IRC de stade 3 ou 4 au cours d'une année de traitement par RAYALDEE dans le cadre d'essais pivots.
La baisse moyenne du DFGe était de 7,7 % par an, mais elle différait de manière significative et proportionnelle à la durée du contrôle de l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH), définie comme étant de 100 pg/mL, étant la plus importante (16,4 %) chez les patients qui n'ont jamais atteint le contrôle et la plus faible (1,7 %) chez ceux qui l'ont atteint de manière constante. Le traitement par RAYALDEE n'a pas été associé à des augmentations cliniquement significatives de l'orosphore calcique sérique. A propos de RAYALDEE est une formulation orale à libération prolongée de calcifediol, une prohormone du calcitriol, la forme active de la vitamine D3.
Ce produit est le premier et le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour augmenter le taux sérique de 25D total et abaisser les taux sanguins de l'hormone parathyroïdienne intacte. RAYALDEE est autorisé aux États-Unis et dans 11 pays européens pour le traitement de l'hyperthyroïdie chez les adultes atteints d'une IRC de stade 3 ou 4 et d'une insuffisance en vitamine D. Le ralentissement de la progression de la maladie rénale chronique grâce au traitement par RAYALDEE n'est pas une indication approuvée à l'heure actuelle.
OPKO Health, Inc. est une société biopharmaceutique et diagnostique multinationale. Le secteur des diagnostics de la société comprend les activités de laboratoire clinique de BioReference Health, LLC (BioReference), ses activités dans le domaine des points de soins. Son secteur pharmaceutique comprend les activités pharmaceutiques au Chili, au Mexique, en Irlande, en Israël, en Espagne, en Équateur, en France et aux États-Unis, ainsi que ses activités de recherche et de développement pharmaceutiques. Par l'intermédiaire de BioReference, elle exploite des divisions de laboratoire spécialisées, telles que GenPath (urologie), GenPath (oncologie) et GenPath (santé des femmes). Elle possède deux produits pharmaceutiques en phase de commercialisation et plusieurs composés pharmaceutiques et technologies à divers stades de recherche et de développement pour une gamme d'indications et de conditions, y compris Rayaldee, Rayaldee, Oxyntomodulin, Biologics, NGENLA Somatrogon, et Factor VIIa-CTP. Elle développe et fabrique des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) spécialisés par l'intermédiaire de FineTech Pharmaceutical, Ltd.
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