Entera Bio annonce de solides données pharmacocinétiques pour le premier comprimé oral de peptides GLP-2 de sa catégorie destiné aux patients souffrant du syndrome de l'intestin court.
Le 20 mars 2024 à 13:00
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Entera Bio Ltd. a annoncé des résultats pharmacocinétiques positifs de sa recherche collaborative combinant un agoniste GLP-2 à longue durée d'action développé par OPKO Health, Inc. et la technologie N-Tab ? d'Entera. Le programme est axé sur le développement de la première et unique alternative aux comprimés de peptides GLP-2 pour les patients souffrant du syndrome de l'intestin court et d'autres troubles impliquant une inflammation des muqueuses et une malabsorption des nutriments.
Actuellement, le seul agoniste GLP-2 approuvé, qui est commercialisé sous le nom de Gattex® (teduglutide), nécessite des injections sous-cutanées quotidiennes. Zealand Pharma et Ironwood développent des thérapies GLP-2 à longue durée d'action nécessitant des injections une ou deux fois par semaine. Entera et OPKO ont réalisé une étude pharmacocinétique à dose unique de preuve de concept chez les rongeurs, qui constitue la première validation de l'administration orale du traitement GLP-2.
Des comprimés oraux (1,8 mg ; n=15) et des injections IV (2 mg/kg ; n=6) ont été administrés à des rats. Des échantillons sanguins pharmacocinétiques ont été prélevés 24 heures après l'administration et les concentrations de médicament ont été analysées par une méthode LC-MS/MS validée. Les objectifs de l'étude ont été atteints, les comprimés oraux de GLP-2 présentant une exposition systémique significative.
De plus, les concentrations plasmatiques obtenues avec la forme orale en comprimés de l'analogue du GLP-2 étaient environ 10 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques thérapeutiques rapportées pour le teduglutide administré par voie sous-cutanée (étiquette Gattex®). L'analyse pharmacocinétique des données obtenues suite aux injections IV du peptide GLP-2 a montré que la demi-vie plasmatique chez le rat était environ 6 fois plus longue que la demi-vie rapportée pour le teduglutide dans le même modèle animal. Ces données sont cohérentes avec les données pharmacocinétiques précédemment rapportées concernant le profil à longue durée d'action du peptide GLP-2 d'OPKO, qui avait initialement été développé sous forme d'injection sous-cutanée hebdomadaire.
OPKO Health, Inc. est une société biopharmaceutique et diagnostique multinationale. Le secteur des diagnostics de la société comprend les activités de laboratoire clinique de BioReference Health, LLC (BioReference), ses activités dans le domaine des points de soins. Son secteur pharmaceutique comprend les activités pharmaceutiques au Chili, au Mexique, en Irlande, en Israël, en Espagne, en Équateur, en France et aux États-Unis, ainsi que ses activités de recherche et de développement pharmaceutiques. Par l'intermédiaire de BioReference, elle exploite des divisions de laboratoire spécialisées, telles que GenPath (urologie), GenPath (oncologie) et GenPath (santé des femmes). Elle possède deux produits pharmaceutiques en phase de commercialisation et plusieurs composés pharmaceutiques et technologies à divers stades de recherche et de développement pour une gamme d'indications et de conditions, y compris Rayaldee, Rayaldee, Oxyntomodulin, Biologics, NGENLA Somatrogon, et Factor VIIa-CTP. Elle développe et fabrique des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) spécialisés par l'intermédiaire de FineTech Pharmaceutical, Ltd.
Entera Bio annonce de solides données pharmacocinétiques pour le premier comprimé oral de peptides GLP-2 de sa catégorie destiné aux patients souffrant du syndrome de l'intestin court.