Opiant Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le dernier patient a été enrôlé dans l'essai clinique de phase 2 de l'OPNT002, naltrexone nasale, pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD). La durée totale de l'essai par patient est de 20 semaines. Le dernier patient recruté devrait terminer l'étude au début de 2023 et les premières données devraient suivre en milieu d'année. Opiant a lancé son étude clinique de phase 2 de l'OPNT002 pour le traitement du trouble de l'usage de l'alcool en janvier 2022.

L'étude de phase 2 multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo est menée en Europe et vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'OPNT002 chez 300 patients souffrant de TCA. L'essai est mené en utilisant une conception d'étude de comparaison séquentielle parallèle, qui est utile dans les études psychiatriques pour réduire l'impact de l'effet placebo sur l'évaluation de la réponse au traitement. Le critère d'évaluation principal sera mesuré par la proportion de patients présentant une amélioration des niveaux de risque de consommation d'alcool de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) consistant en une réduction de 2 niveaux entre le début et la fin du traitement.