OpGen, Inc. annonce la publication des résultats de l'essai clinique multicentrique Acuitas AMR Gene Panel dans le Journal of Clinical Microbiology.
Le 10 février 2022 à 22:30
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OpGen, Inc. a annoncé la parution d'une nouvelle publication dans une revue évaluée par des pairs qui démontre que l'Acuitas® ; AMR Gene Panel détecte et différencie avec précision 28 marqueurs génétiques de résistance aux antimicrobiens (AMR) réalisés sur des colonies isolées de 26 pathogènes différents, dont Pseudomonas aeruginosa, certains membres des Enterobacterales et Enterococcus faecalis, et associe les gènes AMR à des résultats de sensibilité aux antimicrobiens non sensibles (c'est-à-dire intermédiaires ou résistants) pour jusqu'à 9 classes ou sous-classes d'antimicrobiens.Il associe les gènes de la RAM à des résultats de sensibilité aux antimicrobiens (AST) non sensibles (c'est-à-dire intermédiaires, résistants) pour un maximum de 9 classes ou sous-classes d'antimicrobiens. L'essai clinique d'OpGen utilisé pour la soumission à la FDA de l'Acuitas AMR Gene Panel a été mené sur quatre sites d'étude aux États-Unis et comprenait l'analyse de 1224 stocks dépersonnalisés créés à partir de 584 isolats collectés rétrospectivement et de 83 isolats cliniques collectés prospectivement. Les résultats de l'Acuitas AMR Gene Panel ont été comparés à une norme de référence combinée comprenant le séquençage du génome entier (WGS), l'identification de l'organisme et les tests de sensibilité aux antimicrobiens phénotypiques utilisant la culture microbiologique standard. Les résultats de cette étude ont été publiés dans le Journal of Clinical Microbiology et les auteurs ont constaté que l'Acuitas AMR Gene Panel est capable de détecter et de différencier une large gamme de 28 marqueurs AMR qui peuvent être associés à 9 classes d'antimicrobiens à partir d'isolats cultivés de Pseudomonas aeruginosa, de certains membres d'Enterobacterales et d'Enterococcus faecalis avec = 94.4% de pourcentage d'accord positif (PPA) et = 96,5% de pourcentage d'accord négatif (NPA) par rapport à une norme de référence composite, y compris le WGS, en seulement 2,5 heures.
OpGen, Inc. est une société de médecine de précision qui utilise le diagnostic moléculaire et l'informatique pour lutter contre les maladies infectieuses. La société distribue des solutions de microbiologie moléculaire qui aident les cliniciens à obtenir plus d'informations sur les infections mortelles afin d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire la propagation des infections causées par des micro-organismes multirésistants (MDRO). Le portefeuille de produits de la société comprend les panneaux Unyvero pour les voies respiratoires inférieures, le panneau Unyvero pour les infections urinaires, le système Unyvero et les ressources Unyvero. Les panels Unyvero LRT permettent une détection complète des pathogènes les plus importants sur le plan clinique et des marqueurs de résistance aux antibiotiques. Le panel Unyvero Urinary Tract Infection (UTI) identifie simultanément une gamme complète d'agents pathogènes et de marqueurs de résistance aux antibiotiques associés aux infections des voies urinaires. Le système Unyvero utilise la technologie PCR multiplex pour tester simultanément une série de micro-organismes et de marqueurs de résistance aux antibiotiques.
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