Oncternal Therapeutics, Inc. Dépriorise le développement de l'Onct-216 pour concentrer ses ressources sur l'essai de phase 3 du Zilovertamab dans le traitement du lymphome à cellules du manteau
Le 13 avril 2022 à 14:30
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Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a dépriorisé la poursuite du développement de l'ONCT-216 afin de réaffecter des ressources au zilovertamab, l'anticorps monoclonal anti-ROR1 expérimental de la société, et à son essai d'enregistrement de phase 3 que la société prévoit de lancer au troisième trimestre 2022. Ainsi, la Société a interrompu le recrutement dans l'étude de Phase 1/2 évaluant ONCT-216 chez les patients atteints de sarcome d'Ewing récidivant ou réfractaire. La société prévoit d'initier son étude mondiale de phase 3 d'enregistrement ZILO-301 au troisième trimestre de 2022, en tenant compte de l'impact des facteurs géopolitiques et des problèmes de chaîne d'approvisionnement liés au COVID-19.
L'étude randomisera les patients atteints de LMC récidivant ou réfractaire qui ont présenté une maladie stable ou une réponse partielle après avoir reçu quatre mois de traitement par ibrutinib oral pour recevoir soit du zilovertamab en aveugle, soit un placebo, et tous les patients continueront à recevoir de l'ibrutinib oral. La conception novatrice du ZILO-301 est soutenue par les données encourageantes de l'essai clinique de phase 1/2 en cours de la société sur le zilovertamab plus ibrutinib pour les patients atteints de LMC ou de LLC, ainsi que par une réunion de fin de phase 2 réussie avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le candidat principal du programme de thérapie cellulaire CAR-T autologue ciblant ROR1 de la société, ONCT-808, progresse comme prévu vers une soumission de demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) prévue pour la mi-2022, sur la base de données de fabrication et précliniques favorables ainsi que d'une réunion préIND productive avec la FDA plus tôt cette année.
Oncternal Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies oncologiques pour le traitement de patients atteints de cancers dont les besoins médicaux critiques ne sont pas satisfaits. Les produits candidats de la société comprennent ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab et ONCT-216. ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI), pour le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CRPC) et d'autres maladies liées au récepteur des androgènes (AR). ONCT-808 est une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) qui cible ROR1 pour le traitement des malignités hématologiques et des tumeurs solides. Le zilovertamab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental conçu pour inhiber la fonction du récepteur tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1 (ROR1). Le zilovertamab a été évalué dans une étude de phase 1b initiée par les investigateurs, en association avec le docétaxel, chez des patients atteints de mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. Dépriorise le développement de l'Onct-216 pour concentrer ses ressources sur l'essai de phase 3 du Zilovertamab dans le traitement du lymphome à cellules du manteau