Genève (awp) - Le spécialiste genevois de la santé féminine et reproductive Obseva a annoncé vendredi avoir décroché l'autorisation de l'Union Européenne pour Yselty (linzagolix). Cette annonce fait suite à l'avis positif formulé en avril dernier par le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Yselty est un antagoniste de la GnRH par voie orale, pour la gestion des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes de plus de 18 ans et en âge de procréer.

Theramex commercialisera le médicament, rappelle le communiqué.

Aux Etats-Unis, la demande d'autorisation d'Yselty est en cours d'approbation par l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). La réponse devrait être donnée le 13 septembre prochain.

ib/jh