Numinus soumet une demande d'essai clinique pour un essai de phase 1 sur un produit exclusif à base de psilocybine
Le 14 janvier 2022 à 14:00
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Numinus Wellness Inc. a annoncé qu'elle avait officiellement soumis à Santé Canada la demande d'essai clinique (" CTA ") pour son étude de phase 1, HOPE, sur une formulation d'extrait de Psilocybe d'origine naturelle, NBIO-01. Cette étape importante fait progresser et consolide le travail de longue date de Numinus sur le développement de produits psychédéliques sûrs et efficaces à partir de son centre de recherche sous licence de Santé Canada, Numinus Bioscience. NBIO-01 est la première formulation exclusive de Numinus Bioscience développée à partir d'extraits générés à l'aide d'une technologie en attente de brevet, pour laquelle un brevet a déjà été soumis au US Patent and Trade Office et annoncé le 24 juin 2021. La formulation a été développée pour délivrer de manière stable la psilocybine et d'autres composés synergiques et sera étudiée pour sa sécurité et sa biodisponibilité. Premier essai clinique entièrement autonome de Numinus, HOPE est une étude en deux phases qui se déroulera dans une clinique Numinus à Vancouver. Une fois l'autorisation obtenue, Numinus commencera à tester la biodisponibilité et la tolérance de l'extrait sur 20 volontaires sains, avant de le comparer à un comparateur de psilocybine sur 28 autres volontaires sains.
Numinus Wellness Inc. est une société de soins de santé mentale basée au Canada. La société aide les gens à guérir et à se sentir bien grâce au développement et à la prestation de soins de santé mentale et à l'accès à des thérapies psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes. Les secteurs d'activité de la société comprennent les opérations de recherche clinique, le réseau de cliniques canadiennes et le réseau de cliniques américaines. Ses opérations de recherche clinique se concentrent sur la recherche psychédélique sous licence et fournissent des services de gestion de la recherche clinique aux institutions académiques et aux sociétés de biotechnologie. Son réseau de cliniques canadiennes comprend des cliniques de bien-être basées au Canada qui proposent des services cliniques, notamment des thérapies et des conseils traditionnels, des thérapies assistées par la kétamine, des programmes de pleine conscience et des psychothérapies virtuelles. Le segment US Clinic Network comprend des cliniques de bien-être basées aux États-Unis qui offrent des services cliniques, tels que des thérapies assistées par la psychédélique, la stimulation magnétique transcrânienne et la gestion de modèles psychiatriques et médicaux.