NLS Pharmaceutics Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé la poursuite du programme de phase 3 pour Quilience® (Mazindol ER). Le programme AMAZE comprendra deux essais de phase 3 en double aveugle (N=50 chacun) évaluant Mazindol ER par rapport à un placebo chez des patients adultes atteints de narcolepsie. Les deux essais de phase 3, NLS-1031 et NLS-1032, mesureront les épisodes de cataplexie hebdomadaires en tant que critère d'évaluation principal sur une période de 8 semaines de traitement. Pour être éligibles au programme, les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir été diagnostiqués comme souffrant de narcolepsie avec cataplexie.

Les données des études de phase 2 seront présentées à SLEEP 2023, la réunion annuelle de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) et de la Sleep Research Society (SRS), qui se tiendra du 3 au 7 juin 2023 à Indianapolis.