Neumora Therapeutics, Inc. a annoncé le lancement d'une étude de phase 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité de navacaprant chez les personnes souffrant de dépression bipolaire. Navacaprant est un antagoniste des récepteurs kappa opioïdes (KOR) de 80 mg par voie orale en prise unique quotidienne, un nouveau mécanisme d'action en cours de développement pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) et de la dépression bipolaire. L'essai clinique de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de navacaprant chez des personnes souffrant de dépression associée à un trouble bipolaire II.

L'étude évaluera navacaprant 80 mg en monothérapie chez environ 60 patients présentant un épisode dépressif majeur modéré à sévère (Montgomery?Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) = 25). Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de l'échelle MADRS à la semaine 6, et les principaux critères d'évaluation secondaires évalueront l'impact de navacaprant sur l'anhédonie ainsi que sur d'autres mesures. Neumora prévoit de communiquer les données de base de cette étude de phase 2 au cours du second semestre 2025.

Les résultats de cette étude de preuve de concept permettront de poursuivre le développement de navacaprant dans le traitement des troubles bipolaires, y compris dans des populations plus larges de patients atteints de troubles bipolaires.