Neovasc Inc. a annoncé une mise à jour du statut de l'essai clinique COSIRA-II (oTrialo). COSIRA-II est l'essai clinique pivot de l'exemption des dispositifs de recherche aux États-Unis (oIDEo) que la société réalise pour le réducteur Neovasc (oReducero) en vue d'une décision d'approbation du dispositif aux États-Unis. L'essai randomisera environ 380 patients dans un maximum de 50 sites en Amérique du Nord.

À ce jour, 55 patients ont été recrutés dans 17 sites actifs. La société a entrepris plusieurs initiatives pour accélérer davantage le recrutement dans l'essai, y compris la technologie d'apprentissage automatique, l'expansion de l'équipe clinique sur le terrain et le début du recrutement au Canada. Neovasc vise à terminer la randomisation au cours du premier semestre de 2024.

Pour accélérer le recrutement des patients dans l'essai, Neovasc s'appuie sur la technologie d'apprentissage automatique prédictif de Komodo Health, afin d'identifier et d'engager les professionnels de la santé (oHCPo) avec les patients éligibles au dépistage, exactement au bon moment dans leur parcours de soins. Pulse, la solution d'alerte clinique de Komodo, s'appuie sur les parcours de soins longitudinaux et dépersonnalisés de plus de 330 millions de patients pour offrir une visibilité en temps réel sur des populations de patients spécifiques et complexes. Komodo est en train de déployer un algorithme en production qui identifie les professionnels de la santé qui traitent les patients souffrant d'angine réfractaire en fonction de leur utilisation d'un traitement spécifique et de l'historique des prescriptions, ce qui permet à l'équipe clinique de Neovasc d'effectuer un recrutement plus efficace et d'accélérer la réalisation des essais.

Des sociétés pharmaceutiques ont utilisé la technologie pour accélérer le recrutement des essais cliniques tout en maintenant la conformité à la Health Insurance Portability and Accountability Act (oHIPAAo). La société continue de développer son équipe d'affaires cliniques avec l'embauche récente d'un responsable de l'engagement des sites. Ce nouveau rôle est conçu pour accélérer les inscriptions à l'essai en établissant des partenariats avec le personnel clé des sites de l'essai COSIRAuII et en favorisant l'identification des patients avec les sites.