Foundation Medicine, Inc. et Natera, Inc. ont lancé un programme d'accès anticipé pour l'utilisation clinique du FoundationOne Tracker. En outre, la version du test à usage expérimental uniquement est désormais disponible pour une utilisation dans le cadre d'essais cliniques. FoundationOne Tracker combine les informations génomiques dérivées de FoundationOne CDx, le test de profilage génomique complet basé sur les tissus de Foundation Medicine, avec la conception de tests personnalisés et l'analyse de l'ADNc de Natera.

Le test propose aux médecins la possibilité de surveiller en série la réponse de leurs patients aux traitements, notamment aux immunothérapies, à l'aide d'une simple prise de sang, et d'utiliser ces informations pour prendre des décisions éclairées pour les soins futurs. Le FoundationOne Tracker est maintenant disponible par le biais d'un programme d'accès anticipé à un nombre limité de clients cliniques, avec des plans d'expansion pour une large disponibilité aux États-Unis plus tard en 2023. La norme de soins actuelle basée sur l'imagerie pour le suivi du cancer n'est pas précise ou applicable à tous les types de cancer et de traitements, ce qui a un impact sur les résultats des patients.1-4 Par exemple, l'immunothérapie est largement utilisée chez les patients atteints de cancer avancé, mais il reste un besoin non satisfait lors de l'évaluation de la réponse au traitement et de la progression de la maladie.

Le FoundationOne Tracker propose aux médecins un outil efficace et précis, basé sur les tissus, pour le suivi de la réponse au traitement (TRM) afin d'informer les stratégies de traitement personnalisées. Il peut être utilisé comme un outil complémentaire à l'imagerie afin d'évaluer plus précisément la réponse au traitement et d'informer les prochaines étapes de la prise en charge du patient, notamment dans les cas où l'imagerie est ambiguë ou contradictoire. La version du FoundationOne Tracker à usage de recherche a été lancée en juin 2021 pour l'analyse rétrospective de spécimens archivés, offrant une voie rentable et efficace pour apporter des outils de suivi personnalisés aux partenaires biopharmaceutiques et universitaires de Foundation Medicine.

La version à usage expérimental du test, qui peut être utilisée pour le traitement en temps réel de spécimens frais dans des études prospectives en cours, est désormais disponible pour obtenir des informations plus précoces sur la réponse au traitement dans les études cliniques. Ce lancement suit de près deux publications démontrant la validité clinique de la valeur du FoundationOne Tracker dans les contextes de la MRT et de la maladie résiduelle moléculaire (MRD), respectivement. Une recherche publiée dans Molecular Oncology présente les résultats de l'étude OMICO-MoST, la première étude pan-cancéreuse avancée sur les tumeurs solides à démontrer la dynamique de l'ADNc du FoundationOne Tracker pour le suivi de la réponse au traitement pour deux formes d'immunothérapie.

Dans une autre étude récemment publiée dans l'International Journal of Molecular Sciences, les chercheurs ont établi la faisabilité de la détection du MRD basée sur l'ADNc chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique subissant une résection chirurgicale. Ces études font partie du vaste ensemble de preuves que Foundation Medicine et Natera génèrent pour soutenir la valeur de l'intégration du suivi de l'ADNc basé sur les tissus dans la pratique clinique. En février 2022, FoundationOne Tracker a reçu de la FDA la désignation Breakthrough Device pour l'utilisation du test dans la détection de la MRD dans les cancers de stade précoce après un traitement curatif.

Le lancement commercial de FoundationOne Tracker élargit le portefeuille de tests moléculaires de Foundation Medicine, qui comprend des options de test CGP sanguin et tissulaire approuvées par la FDA et propose aux médecins une boîte à outils d'options pour la détection des altérations génomiques et le suivi de la réponse au traitement afin d'aider à guider les soins personnalisés du cancer.